N° 20598756

Efficacité et toxicité des traitements systémiques de l’adénocarcinome prostatique métastatique résistant à la castration après radiothérapie interne vectorisée au PSMA lutétium

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Aide à la décision thérapeutique
Adénocarcinomes prostatiques métastatiques résistant à la castration, concernant les nouvelles lignes thérapeutiques, quelles sont celles à proposer le plus tôt, quels traitements utiliser après la radiothérapie interne vectorisée, faut -il reprendre une hormonothérapie de seconde génération ou bien une chimiothérapie ? quelle est la tolérance clinique et biologique de la radiothérapie interne vectorisée ?
Analyse rétrospective sur recueil sur dossier
Rendez -vous avec statisticien programmé
Cohorte ICL : adénocarcinomes prostatiques métastatiques ayant bénéficié de la radiothérapie interne vectorisée
Cohorte Schumann HPM : adénocarcinomes prostatiques métastatiques ayant bénéficié de la radiothérapie interne vectorisée
Cohorte COG : adénocarcinomes prostatiques métastatiques ayant bénéficié de la radiothérapie interne vectorisée

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 18/10/2024 – Date de fin : 18/10/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
18/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr