N° F20231101124215

Efficacité et sécurité des ancres de suture KeriFix® & KeriLock® utilisées dans la réinsertion des tissus mous sur l’os : PMCF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Autres

Bénéfices attendus

L’objectif principal de cette étude est de décrire les performances et la sécurité des ancres de suture KeriFix® et KeriLock® utilisées en accord avec leur destination et marquage CE en vigueur.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

KeriMedical SA

route des Acacias 17 1227 Genève

Représentant du responsable de traitement 1
KeriMedical France

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/02/2021 – Date de fin : 23/11/2021 Durée de l'étude : 10 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
01/11/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

la suisse figure sur la liste d’États établie par le PFPDT

Délégué à la protection des données

KeriMedical France

rue laslo biro 219 74160 archamps

clinic@kerimedical.com