Efficacité de la toxine botulique dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques localisées, analyse de l’expérience angevine (TOX ICO)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Évaluer et comparer la satisfaction globale des patients quant à l’efficacité de la toxine botulique en injection sous-cutanée dans chaque cluster mis en évidence par le Pr BOUHASSIRA, dans la population traitée à l’ICO d’Angers.a. Évaluer l’efficacité de la toxine botulique en injection sous-cutanée sur une surface localisée, en termes de diminution de la sensation douloureuse, globalement et par cluster.
b. Évaluer et comparer l’efficacité de la toxine botulique en injection sous-cutanée sur une surface localisée, pour les différentes étiologies.
c. Évaluer la sécurité de l’utilisation de la toxine en injection sous-cutanée
d. Décrire et comparer, en termes d’efficacité, les différentes techniques d’analgésie en prévention de la douleur induite par les injections de toxine botulique.
e. Pour les patients avec plusieurs injections, décrire l’évolution de la sensation douloureuse au fur et à mesure des injections.

Les variables quantitatives seront décrites par la médiane, l’espace inter-quartile, le minimum, le maximum, la moyenne et l’écart-type et comparées à l’aide d’un test de Welch ou de Kruskal-Wallis, selon ce qui sera approprié. Les variables qualitatives seront décrites par l’effectif et le pourcentage de chaque modalité de la variable et comparées à l’aide d’un test de Chi-2 ou de Fisher, selon ce qui sera approprié.
Selon le nombre de patients ayant eu plusieurs séries d’injections, un modèle à effet mixte pourra être généré de façon à estimer l’effet des injections répétées sur la sensation de douleur.
Tous les tests seront bilatéraux, avec un seuil de significativité fixé à 5%.
Les analyses seront réalisées avec le logiciel R [R Core Team (2014). R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. URL: http://www.R-project.org/.]

1) Patient ≥ 18 ans
2) Tous les patients ayant bénéficié d’injection de toxine botulique sous cutanée dans un contexte de douleurs neuropathiques localisée à l’ICO d’Angers.