Effets indésirables du Semaglutide 2.4mg (Wegovy)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
Objectifs et éléments de méthode : Le Wegovy a été pris en charge dans le cadre d’un accès précoce. Se pose la question de l’inocuité de ce traitement nouveau, analogue GLP1 fortement dosé. Nous envisageons un comparatif avec la chirurgie bariatrique ou une étude autocontrôlée.
Population d’étude : Utilisateurs de semaglutide (ATC A10BJ06)
Années de requêtage (incluant la profondeur d’historique nécessaire à l’étude) : 2020-2024
Description macroscopique des variables DCIR et PMSI utilisées :
DCIR : rétrocessions du semaglutide, toppage de la CMU, de l’AME, remboursement de dispositifs médicaux pour l’apnée du sommeil
PMSI : hospitalisation pour événement indésirable ou caractérisation des patients (notamment pour apnée du sommeil)
Utilisation de la cartographie des pathologies de la CNAM : consommations médicamenteuses, ALD et diagnostics hospitaliers (PMSI MCO-HAD-SSR)
Référentiel patient : age, sexe, indice de défavorisation, date de décès…
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
N/A
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Caractérisation des patients et de leurs consommations de soins, incidence du décès
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 2
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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