N° F20220331093150

Effet embolisation artère mésentérique inférieure par voie endovasculaire sur la perfusion colique avant chirurgie rectale tumeur rectale:

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les fistules anastomotiques représentent la principale cause de morbi-mortalité en chirurgie colorectale. Celles-ci intéressent environ 13% des patients dans les grandes séries récentes. Elles sont responsables de complications septiques entrainant plus de mortalité, plus de récidives locales, une altération des fonctions sexuelles, urinaire et digestive, et un fort taux de stomies définitives chez des patients avec pourtant une conservation sphinctérienne.Les fistules sont multifactorielles. Malgré cela, la place de la vascularisation colique est prépondérante. Or, la ligature de l'artère mésentérique inférieure lors de la chirurgie provoque une chute du débit de perfusion colique en peropératoire. En effet le colon gauche n'est plus alors vascularisé que par l'arcade bordante colique perfusée par l'artère mésentérique supérieure. Un pré-conditionnement ischémique de ce réseau artériel avant la chirurgie devrait permettre d'assurer une meilleure vascularisation en développant la collatéralité artérielle et en augmentant le débit de perfusion dans l'arcade bordante colique.. . Ce pré conditionnement n'a jamais été réalisé mais des études précédentes ont montré l'intérêt du pré-conditionnement ischémique pour la perfusion des transplants gastriques en chirurgie œsophagienne selon le même principe et pour les mêmes indications à savoir la fistule post-opératoire précoce.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr Robert DEBRE 30029 Nîmes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2022 – Date de fin : 04/10/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
31/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont mentionnés dans la lettre d'information et de non opposition adressée au patient.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Pr Robert DEBRE 30029 Nîmes

dpd@chu-nimes.fr