Echo-endoscopie avec ponction-biopsie à l’aiguille fine pour lésions pancréatiques kystiques : une expérience monocentrique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Echo-endoscopie avec ponction-biopsie à l’aiguille fine pour lésions pancréatiques kystiques : une expérience monocentrique
Contexte :
Les lésions kystiques du pancréas (LKP) sont fréquentes ; elles varient d'un simple kyste bénin à une lésion maligne.1 Les lésions mixtes (LKPm), c'est-à-dire avec une partie solide et une partie kystique, sont plus rares. Elles peuvent refléter une transformation maligne d'un kyste (nodule mural, par exemple).2-4 La prise en charge de ces lésions s'est accrue ces dernières années, en particulier avec l'augmentation de l'incidence des kystes pancréatiques asymptomatiques dans la population générale, principalement due à une meilleure détection par différentes modalités d'imagerie en coupe.5-7 Par conséquent, le diagnostic et la stadification de ces lésions sont essentiels pour une prise en charge adéquate afin d’éviter un traitement inutile de lésions bénignes et l'absence de traitement précoce de lésions malignes/pré-malignes.8-10 L'échographie endoscopique (EUS) est devenue un outil indispensable pour diagnostiquer de nombreuses lésions pancréatiques ; elle permet de mieux évaluer le nombre, la localisation, les dimensions, l'épaisseur de la paroi et le contenu des kystes du pancréas. Elle est également cruciale pour distinguer les septums et les zones solides à l'intérieur des kystes.11
Les caractéristiques strictement morphologiques des LKP(m) ne sont pas des facteurs indépendants permettant de différencier des lésions malignes des lésions non malignes. La combinaison des résultats de l'aspiration à l'aiguille fine par EUS (EUS-FNA) et de l'analyse de marqueurs biochimiques du fluide kystique, ainsi que des caractéristiques cliniques, radiologiques, histologiques, génétiques et moléculaires, améliore la précision du diagnostic des LKP.8,12 Dans la littérature, il existe peu de données sur la place de l'aiguille fine à ponction-biopsie par EUS (EUS-FNB) dans le diagnostic des LKP(m). L'objectif de cette étude est donc d'étudier l'efficacité et la sécurité de la ponction sous EUS par FNB 22G dans le diagnostic des LKP(m).
But du travail : Étudier la faisabilité et la sécurité de la ponction par FNB 22G sous EUS dans le diagnostic des LKP(m).
Objectifs :
Objectif principal :
- Évaluer la précision diagnostique de l'EUS-FNB dans la différenciation des lésions kystiques pancréatiques bénignes et malignes.
- Évaluer le succès technique (défini comme la présence de tissu visible après la biopsie et ou de liquide).
- Évaluer le succès clinique (défini comme la présence d'un échantillon adéquat pour établir un diagnostic histologique ou cytologique).

Objectifs secondaires :
- Évaluer le taux de réussite de la procédure
- Décrire les complications ou les événements indésirables post ponction
- Évaluer la précision diagnostique de l'EUS-FNB par rapport à l'anatomopathologie défintive sur pièce chirurgicale en cas d'intervention.
Patients et méthodes :
Conception :
o Cadre : Unité d'endoscopie gastro-entérologique, Hôpital du Kremlin-Bicêtre, Paris, France.
o Conception de l'étude : Étude de cohorte observationnelle rétrospective.
o Patients :
Critères d'inclusion :
Tous les patients ayant eu un prélèvement guidé par EUS d'une lésion kystique pure ou mixte pancréatique vue antérieurement par IRM abdominale et/ou scanner dans notre hôpital.
Critères d'exclusion :
Ø Âge : <18 ans
Ø Pseudokystes pancréatiques (lésions rondes, uniloculées, pancréatite aiguë récente ou imagerie radiologique de pancréatite chronique)
Ø Contre-indication à la réalisation de la ponction : risque hémorragique sévère (numération plaquettaire <50 000 /L ou activité prothrombinique <50%), vaisseaux ou canal de Wirsung interposés
Conception opérationnelle :
A) Taille de l'échantillon :
- De 2019 à 2024, le nombre total de patients atteints de lésions kystiques du pancréas est de 300 patients.
- Tous les cas remplissent les critères d'inclusion de 2019 à 2024 et peuvent être modifiés en fonction de la base de données rétrospective disponible à l'hôpital.

Ø Les données nécessaires à la collecte :
1. Caractéristiques du patient ;
-Données démographiques (âge, sexe)
-Antécédents médicaux et chirurgicaux
- symptômes
2. Caractéristiques du kyste pancréatique lors de l'examen d'imagerie avant l'EUS-FNB (IRM, tomodensitométrie) ;
-Taille, morphologie
-Localisation.
- hypothèse diagnostique
3. Compte rendu de l’écho-endoscopie :
-Plus grand diamètre du kyste
-Localisation,
-Sémiologie écho-endoscopique,
-Présence d'une composante solide,
-Ponction de la partie kystique : nombre de passages, présence de liquide, complication immédiate
- technique de ponction de la partie solide si concerné (slow pull dans notre centre)
-Taille de l'aiguille utilisée, (22G dans notre centre)
-Complications
- Prophylaxie antibiotique ou non
4. Caractéristiques biochimiques
5. Examen cytologique des échantillons prélevés.
6. Examen histopathologique des échantillons prélevés.
7. Données de suivi (traitement des lésions, survie)
A) Processus et calendrier :
Phase 1 : Préparation administrative et logistique (1 mois)
Ø Approbation du comité d'éthique.
Ø Coordination avec l'hôpital pour la collecte des données.
Phase 2 : Collecte des données (2 mois)
Phase 3 : Analyse et interprétation des données : (1 mois)
Les données collectées seront présentées sous forme de tableaux et de graphiques appropriés, qui seront analysés par logiciel informatique ; en utilisant le programme SPSS version 17, les méthodes Kaplan-Meier, et ANOVA.
Phase 4 : Rédaction de 5 à 6 manuscrits issus de cette étude comparative qui seront publiés dans des revues internationales à fort facteur d'impact. (2 mois)

References:
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4. da Silva RJ, Oliveira INF, Ribeiro TC da R, Chebli LA, Pace FH de L, Chebli JMF. A Rare Presentation of a Solid Pseudopapillary Neoplasm of the Pancreas. GE Port J Gastroenterol. mars 2022;29(2):135‑8.
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6. Laffan TA, Horton KM, Klein AP, Berlanstein B, Siegelman SS, Kawamoto S, Johnson PT, Fishman EK, Hruban RH. Prevalence of unsuspected pancreatic cysts on MDCT. AJR Am J Roentgenol. 2008;191:802–807.
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