N° F20210615143619

Dysfonction du cathéter de dialyse péritonéale due à des caillots de fibrine suite à un traitement par acide tranexamique : un cas clinique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Nous rapportons le cas original, chez une patiente traitée par dialyse péritonéale automatisée, d’une dysfonction du cathéter de Tenckhoff, par obstruction de caillots de fibrine après administration d’acide tranexamique (AT). L’AT doit être utilisé avec prudence dans cette population car ce traitement peut mettre en péril le bon fonctionnement de la technique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Institut Phocéen de Néphrologie

77, rue Docteur Escat - clinique Bouchard 13006 MARSEILLE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2021 – Date de fin : 06/05/2021 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
15/06/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'information délivrée au patient est conforme aux dispositions de l'article 14 du RGPD, les données ne n'étant pas collectées auprès de la personne concernée ou ont été préalablement collectées. La non-opposition à la recherche du patient sera demandée au patient, et tracée dans son dossier médical.. . De même, le droit d'accès, prévu par l'article 15 du RGPD, peut être exercé à tout moment auprès du professionnel intervenant dans la recherche, directement ou par l'intermédiaire d'un médecin désigné à cet effet par la personne concernée.. . Conformément aux dispositions de l'article 16 du RGPD, la personne concernée a le droit d'obtenir du responsable du traitement, dans les meilleurs délais, la rectification des données à caractère personnel la concernant qui sont inexactes et le droit d'obtenir que les données à caractère personnel incomplètes soient complétées, y compris en fournissant une déclaration complémentaire.. . La personne qui entend s'opposer au traitement des données à caractère personnel la concernant à des fins de recherche dans le domaine de la santé peut exprimer, à tout moment et sans avoir à justifier sa décision, son opposition par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche, soit du centre participant ou du professionnel détenteur de ces données, conformément à la loi « informatique et libertés ».. . Le droit à l'effacement prévu par l'article 17 du RGPD s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Sous réserve d'une information préalable appropriée par le responsable de traitement, certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche.

Délégué à la protection des données

Institut Phocéen de Néphrologie

77, rue Docteur Escat- clinique Bouchard 13006 MARSEILLE

dpo.ipn@gmail.com