N° F20220629153518

DURVABREIZH

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Autre

Bénéfices attendus

Les inhibiteurs de checkpoints de l’immunité (ICI) tels que les anti-PD-1/PD-L1 ont révolutionné le domaine de l’immuno-oncologie en induisant des réponses significatives et durables chez des patients atteints de tout type de tumeur et notamment d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé (III-IV). L’utilisation du durvalumab en maintenance, après radiochimiothérapie, dans les CBNPC localement avancés, a permis d’améliorer significativement la survie sans progression et la survie globale (cf essai PACIFIC). Le durvalumab a dorénavant une AMM dans cette indication, en cas de surexpression de PD-L1≥1% sur les cellules tumorales.Cependant, 50% des patients présentent une progression tumorale. an et il n’existe actuellement pas de biomarqueur (clinique, biologique ou radiologique) prédictif de la réponse tumorale au durvalumab en maintenance. Elucider les déterminants de la réponse et de la résistance au traitement mais aussi prédire les effets indésirables sévères immuno-médiés sont essentiels pour améliorer le devenir des patients et développer de nouvelles stratégies thérapeutiques.L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, en conditions de vie réelle, d’un traitement par durvalumab en maintenance après radio-chimiothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Brest

2 avenue Foch 29609 Brest

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 24/06/2021 – Date de fin : 24/06/2023 Durée de l'étude : 24 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/06/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (courrier de non-opposition) remis individuellement

Délégué à la protection des données

Morgan LE MAY

2 avenue Foch 29609 Brest

protection.donnees@chu-brest.fr