DURVABREIZH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les inhibiteurs de checkpoints de l’immunité (ICI) tels que les anti-PD-1/PD-L1 ont révolutionné le domaine de l’immuno-oncologie en induisant des réponses significatives et durables chez des patients atteints de tout type de tumeur et notamment d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé (III-IV). L’utilisation du durvalumab en maintenance, après radiochimiothérapie, dans les CBNPC localement avancés, a permis d’améliorer significativement la survie sans progression et la survie globale (cf essai PACIFIC). Le durvalumab a dorénavant une AMM dans cette indication, en cas de surexpression de PD-L1≥1% sur les cellules tumorales.Cependant, 50% des patients présentent une progression tumorale. an et il n’existe actuellement pas de biomarqueur (clinique, biologique ou radiologique) prédictif de la réponse tumorale au durvalumab en maintenance. Elucider les déterminants de la réponse et de la résistance au traitement mais aussi prédire les effets indésirables sévères immuno-médiés sont essentiels pour améliorer le devenir des patients et développer de nouvelles stratégies thérapeutiques.L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité, en conditions de vie réelle, d’un traitement par durvalumab en maintenance après radio-chimiothérapie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (courrier de non-opposition) remis individuellement