N° F20220211162614

Douleurs abdominales fonctionnelles aux urgences pédiatriques : une règle de décision clinique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Améliorer la prise en charge et le diagnostic des enfants consultants aux urgences pédiatriques pour douleurs abdominales et souffrant de douleur abdominale fonctionnelle en évitant une prise en charge invasive, longue, coûteuse et inutile.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Roubaix

35 rue de Barbieux 59100 Roubaix

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2020 – Date de fin : 31/05/2021 Durée de l'étude : 7 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
11/02/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions du code de santé publique, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Règlement Européen sur la Protection des Données (RGPD), le(s) représentant(s) légal(aux) des enfants inclus recevra(ont) une information claire et compréhensible de la recherche par l’investigateur.. . La note d’information reprendra l’objectif de la recherche, son déroulement, les bénéfices et risques lié pour le patient ainsi que les contraintes de la recherche et ses droits. Les modalités de traitement et conservation de ses données personnelles seront également exposées conformément à l’article 13 du RGPD... l’issu de l’information, le(s) représentant(s) légal(aux) bénéficiera(ont) d’un délai de réflexion et pourra(ont) poser toutes les questions nécessaires à l’investigateur.. . Pour les populations pédiatriques en âge de lire et de comprendre la note d’information, celle-ci leur sera également remise et leur accord de principe sera recherche en plus de l’accord de(s) représentant(s) légal(aux).. . Les patients peuvent exercer leurs droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation, de portabilité, de transmission ou d’opposition au traitement de leurs données personnelles. Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données du Centre Hospitalier de Roubaix : dpo@ch-roubaix.fr

Délégué à la protection des données

Data Protection Officer (DPO) du GHT LMFI - CHRU de Lille

2 avenue oscar lambret 59037 Lille

dpo@chru-lille.fr