DIVA rétrospectif : Double thrombolyse intraveineuse séquentielle chez les patients avec infarctus cérébral sur occlusion distale.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Chez des patients avec infarctus cérébral sur occlusion artérielle distale, bien sélectionnés par IRM, une stratégie médicale pure de double thrombolyse intraveineuse séquentielle potentielle pourrait permettre un taux de recanalisation à 24h supérieur à une stratégie standard de simple thrombolyse sans sur-risque hémorragique. Ce taux plus élevé de recanalisation artérielle précoce pourrait s’accompagner d’un bénéfice clinique à 24h et à long terme (3 mois)... . Cette nouvelle stratégie thérapeutique pourrait supplanter la stratégie standard de simple thrombolyse et comporte de nombreux avantages par rapport aux nouvelles stratégies en cours d’évaluation (thrombectomie mécanique sur occlusion distale) : accessibles à la quasi-totalité des UNV (142 UNV en France dont seulement 40 avec thrombectomie mécanique sur place), coût moindre.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Un courrier d’information sera systématiquement envoyé aux patients du CHSF et du CHU de Bordeaux éligibles avant leur inclusion. Les patients pourront refuser l’utilisation de leurs données médicales dans un délai de 30 jours.. . En l’absence d’opposition avant l’analyse statistique, ils seront considérés comme d’accord et les données seront collectées.