Développement d’un score d’évaluation de la sévérité dans la polypose nasosinusienne (Score PSI)/ Etude PSI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la première biothérapie prochainement disponible, figure le caractère sévère de la PNS et la résistance aux traitements, alors qu’il n’existe pas de définition consensuelle ni de score permettant de caractériser cette sévérité. L’application clinique serait l’identification des différents phénotypes de PNS permettant de répartir les patients selon le degré de sévérité de leur PNS, assurant ainsi l’orientation rapide vers des traitements de deuxième ligne (biothérapies, reprise chirurgicale étendue) et une personnalisation de leur prise en charge à l’aube de l’avènement des biothérapies dans la PNS avec ou sans asthme.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données collectées seront rendues non identifiantes et ne pourront être consultées que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par le promoteur de l’essai et soumises au secret professionnel, sous la responsabilité du médecin. Ces données seront conservées pour une durée maximale de 2 ans à l’issue de la dernière publication... . Conformément aux dispositions de la CNIL (règlement européen 2016/679 sur la protection des données), le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition relative au traitement de leurs données personnelles. Ces droits s’exercent auprès du délégué à la protection des données (DPO) : dpo@chicreteil.fr. Les données relatives à cette étude resteront au CHI Créteil, promoteur de la recherche ou pourront être communiquées aux personnes ou sociétés agissant pour son compte et qui sont situés en France ou au sein de l’union européenne.. Ces données pourront également, dans des conditions assurant leur confidentialité, être transmises aux autorités de santé françaises... . Les données du patient pourront être utilisées pour des recherches ultérieures ou des analyses complémentaires à la présente recherche, en rapport avec la pathologie.Il peuvent retirer à tout moment leur consentement à l’utilisation ultérieure de leurs données auprès du médecin qui les suit dans le cadre de cette recherche ou auprès du DPO (.dpo@chicreteil.fr)