N° F20220111093721

Détermination des suites d’une prise en charge standardisée des dystrophies unguéales - Etude multicentrique, observationnelle

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Les techniques de correction chirurgicale de correction des dystrophies unguéales sont très nombreuses et de philosophie très différentes : chaque auteur choisissant sa technique chirurgicale, choisissant d’agir sur les parties molles peri-unguéale ou seulement sur l’appareil unguéal lui-même. Notre étude se propose de déterminer les suites d’une prise en charge standardisée des dystrophies unguéales. Cette prise en charge a fait l’objet d’un écrit au sein des monographies de la société Française de chirurgie du pied et de la cheville.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Clinique MEGIVAL

1328 Avenue Maison Blanche 76550 SAINT-AUBIN-SUR-SCIE

Responsable de traitement 2

Clinique du Sport de Bordeaux

4 rue Negrevergne 35700 MERIGNAC

Responsable de traitement 3

Clinique Saint-Roch

560 avenue du Colonel André Pavelet - CS 10999 34075 MONTPELLIER CEDEX 3

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2021 – Date de fin : 01/12/2024 Durée de l'étude : 4 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
11/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes dont les données sont recueillies dans le cadre de la recherche reçoivent une note d’information sur laquelle sont indiqués leurs droits au regard des articles 15 à 20 du RGPD. Ainsi, ils sont informés de leur droit d’accès, de rectification, à l’effacement, à la limitation du traitement, l’obligation de notification concernant la rectification et l’effacement et leur droit à la portabilité. Cette note d’information est suivi d’un formulaire de non-opposition signé par le patient et le médecin investigateur. Le patient peut à tout moment contacter le médecin investigateur ou le délégué à la protection des données du responsable de traitement pour faire valoir ses droits.

Délégué à la protection des données

VIVALTO-SANTE

9 boulevard de la Boutière 35760 SAINT-GREGOIRE

dpd@vivalto-sante.com