N° F20200811151033

Description épidémiologique, étiologique et pronostique des nécrolyses épidermiques à partir des données du Système National des Données de Santé (Étude EpiNE)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Établir une liste des principaux médicaments inducteurs de nécrolyse épidermique (NE) des dernières années permettra de les identifier rapidement à la phase aiguë, ainsi que de prévenir l’incidence de nouveaux cas en réévaluant leur balance bénéfice risque... . Mieux comprendre la phase aiguë, la gravité de la NE et le poids des comorbidités permettra de dégager de nouveaux éléments pronostiques afin de mieux prendre en charge les patients selon leurs spécificités... . La description des réactions médicamenteuses croisées permettra une aide majeure à la contre-indication médicamenteuse au décours de la phase aiguë et la prévention des récidives... . La description des NE non médicamenteuses permettra de mieux comprendre leurs étiologies, qui pourront ensuite être recherchées et traitées, comme le mycoplasme par rovamycine, ou bien le lupus par corticothérapie générale... . La description des NE de l’enfant permettra de les prendre en charge de façon optimale selon leurs spécificités.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Pr Emilie Sbidian

Service de Dermatologie Hôpitaux Universitaires Henri Mondor 51 avenue du Maréchal Lattre de Tassigny 94000 Créteil

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2020 – Date de fin : 01/10/2023 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
11/08/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt publique, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l' exécution d'une mission d'intérêt publique

Délégué à la protection des données

Pr Emilie Sbidian

Service de Dermatologie Hôpital Henri Mondor 51 avenue du Maréchal Lattre de Tassigny 94000 Créteil

emilie.sbidian@aphp.fr