Description d’un cas de glomérulonéphrite mésangio capillaire secondaire à l’administration d’un traitement par luspatercept – cas clinique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Décrire un cas de glomérulopathie mésangiocapillaire survenue après traitement par luspatercept chez une patiente atteint d’un syndrome myélodysplasique avec sidéroblastes en couronne. À notre connaissance, un seul cas de glomérulonéphrite à complexes immuns chez un patient traité par luspatercept a été rapporté, bien qu’une toxicité glomérulaire ait été clairement décrite dans les modèles animaux. nous pensons que décrire les conditions de survenue de cette maladie rénale permettra d’améliorer les connaissances sur le rôle du syndrome myélodysplasique dans l’apparition d’atteintes rénales, et les éventuelles interactions avec le luspatercept.
Cas clinique rétrospectif
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
- Information par le médecin
- Notice d'information remise par le médecin
- Signature par le patient d'un formulaire de non opposition libre et éclairée du patient à l'utilisation et au traitement de ses données