N° 24354105

Description d’un cas de glomérulonéphrite mésangio capillaire secondaire à l’administration d’un traitement par luspatercept – cas clinique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Décrire un cas de glomérulopathie mésangiocapillaire survenue après traitement par luspatercept chez une patiente atteint d’un syndrome myélodysplasique avec sidéroblastes en couronne. À notre connaissance, un seul cas de glomérulonéphrite à complexes immuns chez un patient traité par luspatercept a été rapporté, bien qu’une toxicité glomérulaire ait été clairement décrite dans les modèles animaux. nous pensons que décrire les conditions de survenue de cette maladie rénale permettra d’améliorer les connaissances sur le rôle du syndrome myélodysplasique dans l’apparition d’atteintes rénales, et les éventuelles interactions avec le luspatercept.
Cas clinique rétrospectif

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Dr Stanislas Bataille

77 Rue du docteur escat 13006 Marseille 13006 MARSEILLE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Jérôme SAMPOL

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 31/08/2024 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
07/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Information par le médecin
- Notice d'information remise par le médecin
- Signature par le patient d'un formulaire de non opposition libre et éclairée du patient à l'utilisation et au traitement de ses données

Délégué à la protection des données

Institut Phocéen de Néphrologie (IPN)

77 Rue du docteur escat 13006 Marseille 13006 MARSEILLE France

dpo.ipn@gmail.com