N° 16688515

Description des signes neuro-ophtalmologiques d’hypertension intracrânienne (HTIC) chez les patients ayant été opérés d’une brèche ostéoméningée spontanée (BOS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

Intérêt d’inclure l’évaluation neuro-ophtalmo dans ce contexte post-op de fermeture de BOS car on sait que l’HTIC remonte surement et les patients sont souvent mis sous traitement d’HTIC par des ORL ou neurochirurgiens sans analyse des signes neuro-ophtalmologiques.
Décrire le pourcentage des différents signes neuro-ophtalmologiques cliniques et paracliniques chez les patients ayant eu une fermeture de BOS.
Patients majeurs ayant été opéré à la FOR d’une Brèche caractérisée comme « spontanée » entre 2018 et ce jour.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Catherine VIGNAL-CLERMONT

29, rue Manin 75019 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Catherine VIGNAL-CLERMONT

Calendrier du projet

Date de début : 06/01/2024 – Date de fin : 06/10/2024 Durée de l'étude : 9

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Catherine VIGNAL-CLERMONT

29, rue Manin 75019 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données

Délégué à la protection des données

Hôpital Fondation A de Rothschild

29 Rue Manin 75019 Paris 75019 Paris France

dpo@for.paris