N° 16688515
Description des signes neuro-ophtalmologiques d’hypertension intracrânienne (HTIC) chez les patients ayant été opérés d’une brèche ostéoméningée spontanée (BOS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Ophtalmologie
Bénéfices attendus
Intérêt d’inclure l’évaluation neuro-ophtalmo dans ce contexte post-op de fermeture de BOS car on sait que l’HTIC remonte surement et les patients sont souvent mis sous traitement d’HTIC par des ORL ou neurochirurgiens sans analyse des signes neuro-ophtalmologiques.
Décrire le pourcentage des différents signes neuro-ophtalmologiques cliniques et paracliniques chez les patients ayant eu une fermeture de BOS.
Patients majeurs ayant été opéré à la FOR d’une Brèche caractérisée comme « spontanée » entre 2018 et ce jour.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Catherine VIGNAL-CLERMONT
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données
Délégué à la protection des données
Hôpital Fondation A de Rothschild