N° F20230414120837

Dépistage systématique des déficits immunitaires primitifs chez les patients hospitalisés pour infections sévères

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les infections sévères relevant d’une prise en charge en réanimation pédiatrique ne sont pas des situations rares. Historiquement, le diagnostic de déficit immunitaire héréditaire (primaire) nécessitait une combinaison de signes cliniques récurrents et de stigmates biologiques. Actuellement ce principe est remis en question émettant l’hypothèse d’une susceptibilité génétique à toute infection sévère. A ce jour, la proportion d'infections sévères expliquées par un déficit immunitaire sous-jacent est inconnue.. . Le but de cette étude prospective est d'évaluer l'incidence des déficits immunitaires primaires chez les enfants atteints d'infections sévères, quelle que soit leur étiologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Montpellier

191 avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Marseille

264 rue Saint-Pierre 13005 Marseille

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU Toulouse

330 avenue de Grande Bretagne 31000 Toulouse

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2022 – Date de fin : 01/11/2024 Durée de l'étude : 28 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679), la personne se prêtant à l’étude dispose d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des informations collectées le concernant dans le cadre de ce traitement.. . Dans certains cas, cette personne peut également refuser la collecte des données et s’opposer à ce que certains types de traitement des données soient réalisés. Elle dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées.. . Elle peut également accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de son choix à l’ensemble des données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique.. . Elle peut retirer à tout moment son accord concernant la collecte des données dans le cadre de ce traitement. Le cas échéant, conformément à l’article L.1122-1-1 du Code de la Santé Publique, les données le concernant qui auront été recueillies préalablement à son accord pourront ne pas être effacées et pourront continuer à être traitées dans les conditions prévues par la recherche.. . Enfin, elle peut demander à ce que les informations personnelles colligées vous soient fournies, à vous ou à un tiers, sous un format numérique (droit de portabilité).. . Ces droits cités ci-dessus s’exercent auprès du médecin qui suit votre enfant dans le cadre de la recherche et qui connaît son identité.

Délégué à la protection des données

Délégués de la protection des données Du CHU de Montpellier

191 avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier

dpo@chu-montpellier.fr