Décrire les Pratiques d’Utilisation des G-CSF dans la vraie vie de 2019 à 2020/. . DPU-GCSF
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de l’étude est d’évaluer les modalités de prise en charge des neutropénies. . chimio-induites dans le cadre d’un traitement anti-cancéreux (le nombre de cures,. . durée moyenne des cures, changement de traitement ) et les types de cancer. . concerné (stades, comorbidités associées). Cette étude a une {nalité d’intérêt. . public l’actualisation des connaissances pour :.. l’amélioration des connaissances dans la prise en charge des neutropénies. . chimio-induites dans le contexte d’incertitude décrit plus haut et,.. apporter des solutions plus adaptées dans un souci d’amélioration continue de la. . qualité de prise en charge des patients, pour apporter des améliorations au. . système de santé dans le cadre d’échange auprès des régulateurs de santé au. . niveau local (ARS, Omédit ) par les équipes d’accès au marché mais aussi au niveau. . national lors d’une éventuelle convocation auprès du CEPS, et pour.. améliorer les soins et la santé publique en apportant une information actualisée. . auprès des oncologues et des hématologues et en renforçant le bon usage des GCSF. . comme le souligne HAS.. . Le domaine de l’oncologie est en perpétuelle mutation et à notre connaissance,. . aucune donnée récente de ce type n’est actuellement disponible avec les G-CSF.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2.2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les pharmaciens d’of{cine seront chargés, contractuellement par IQVIA, d’informer. . individuellement leurs clients du traitement des. . données les concernant, ainsi que de permettre l’exercice des droits d’accès, de. . recti{cation et d’opposition qui leur sont. . reconnus.. . Il est prévu que les personnes soient informées individuellement par la remise d’une. . notice d’information. Cette. . information sera complétée par un document af{ché au sein de la pharmacie. . d’of{cine ou diffusé sur son site web.. . le droit d’opposition s’exerce auprès des pharmacies d’of{cine partenaires. Le. . pharmacien muni d’un code barre indique dans son outil que la personne a exercé. . son droit d’opposition de façon à ce. . que ses données n’alimentent pas l’entrepôt de données. L’ensemble des données. . est supprimé y compris celles déjà. . collectées dans l’hypothèse de l’exercice du droit d’opposition en cours de. . traitement.. . Les pharmaciens partenaires seront informés individuellement par IQVIA via leur. . espace personnel dans l’outil et un. . courriel que leur adresse IQVIA.. . Les prescripteurs seront informés par voie d’af{chage diffusé au sein des. . pharmacies partenaires qui les renverra vers le. . site web d’IQVIA pour une information plus complète.. . une mention d'information relative à l'étude menée par CHUGAI sera disponible sur. . le site d'IQVIA et sur le site de CHUGAI PHARMA FRANCE
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