Décodeur comportement/cerveau par imagerie sémiologique B2B

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les données recueillies dans le cadre du projet B2B vont fournir des informations uniques sur les réseaux cérébraux qui sous-tendent de nombreux comportements, épileptiques ou non épileptiques, générant ainsi de nouvelles connaissances scientifiques tout en confirmant les découvertes plus anciennes en neuroanatomie fonctionnelle.
En outre, une fois l’atlas B2B constitué, notre projet permettra de comparer les séquences comportementales d’une crise donnée avec celles caractérisées dans l’atlas, et donc de générer une cartographie cérébrale individuelle de cette crise. En d’autres termes, en supposant que chaque classe comportementale puisse être associée à un réseau cérébral spécifique, il deviendra alors possible de rejouer virtuellement, pour un patient donné, la propagation de l’activité rapide épileptique cérébrale directement à partir de la décomposition sémiologique de ses crises.
Ce projet est enfin à forte valeur ajoutée pédagogique en permettant de faire évoluer le glossaire sémiologique de l’ILAE et de contribuer ainsi à la formation de la prochaine génération d'épileptologues.

L'objectif principal de B2B vise à développer le 1er atlas cérébral fonctionnel des signes cliniques épileptiques (Atlas B2B).
objectifs secondaires:
1. Evaluer, pour une classe comportementale donnée, d'éventuelles différences entres les cartes cérébrales probabilistes sémiologiques obtenues lors de crises spontanées ou lors de DES.
2. Comparer, pour une classe comportementale donnée, les cartes cérébrales probabilistes sémiologiques obtenues par DES avec les cartes probabilistes de connectivité cérébrale (potentiels évoqués cortico-corticaux) de l'atlas F-TRACT (https://f-tract.eu/atlas/) obtenues par stimulation des mêmes sites.
3. Prédire les réseaux épileptogènes, pour un sujet unique, sur la base de l’analyse sémiologique de ses crises combinée à la réutilisation de l’atlas B2B.
La collecte des données cliniques reposera sur une base de données clinique conforme aux données présentes dans les documents sources. Dans le cas où le patient serait décédé, il sera procédé à la vérification préalable dans le dossier médical de sa « non opposition » à l’utilisation de ses données de santé pour la recherche.
Recueil :
• Indiquer comment l’obtention des données est prévue :
☒ Consultations, hospitalisations
☐ Réseau de médecins
☒ Fichiers des patients
• Logiciel de dossier médical : Easily
• Personne(s) effectuant le recueil : responsable de la mise en œuvre de la recherche assistée des responsables des centres n°2 et n°3 et du partenaire n°1.
• Format du fichier de recueil (eCRF, fichier Excel…) : fichier Excel, base BIDS.
Les patients seront recrutés parmi la cohorte de sujets des centres de Grenoble, Marseille et Paris (Le Kremlin Bicêtre) souffrant d’une épilepsie focale pharmaco-résistante candidats à la chirurgie, et pour lesquels une exploration SEEG a été jugée nécessaire pour définir les limites de la zone épileptogène. Le monitoring SEEG sera conduit conformément à la procédure clinique de routine, sur une à trois semaines. Dans ce cadre, chaque patient bénéficie d’enregistrements SEEG inter-critiques (en dehors des crises) et critiques (au cours des crises), de stimulations électriques corticales, et d’enregistrements SEEG au cours de tests cognitifs variés.
Codage :
Les données seront pseudonymisées par un codage (préciser le format) :
☐ Initiales + numéro :
☐ Numéro uniquement :
☒ Code de l’étude + numéro de centre + numéro :
- le code de l’étude afin d’avoir une référence du protocole : B2B
- le code du centre recruteur (GRE pour Grenoble, MAR pour Marseille, LKB pour Paris Le Kremlin Bicêtre)
- un numéro d’ordre d’inclusion pour chacun des centres (e.g., B2B-GRE-001 est le premier patient inclus à Grenoble, B2B-MAR-001 est le premier patient inclus à Marseille, et B2B-LKB est le premier patient inclus à Paris Le Kremlin Bicêtre).
Transfert :
Si multicentrique ou partenaire, indiquer les modalités de transfert :
☐ Mail sécurisé
☒ File Sender
☐ Courrier (copie des cahiers de recueil et/ou tableau recueil uniquement)
Conservation :
Indiquer le lieu de conservation du document établissant la correspondance entre le code du sujet et son identité :
☐Serveur du service (informatique)
☒Classeur de l’étude B2B (papier)
Les données nominatives seront conservées dans le dossier médical du patient par les équipes médicales. La correspondance entre le numéro de code du patient et son identité sera conservée dans le classeur de l’étude. Elle ne sera pas transmise aux autres participants du projet, et n’intègrera donc pas la base de données (qui ne concernera que les données pseudonymisées).
La base de données B2B sera stockée dans un serveur sécurisé du service de Neurologie de Grenoble, conformément à l’engagement investigateur signé. Les données seront archivées au format international BIDS (Brain Imaging Data Structure). Une copie de la base de données sera transférée sur l’infrastructure F-Tract de l’Université Aix Marseille pour pouvoir effectuer les développements méthodologiques et mettre au point l’Atlas B2B.

Nombre de sujets : 500 (350 rétrospectifs et 100 prospectifs)
Critères d’inclusion :
• Sujet mineur ou majeur ou sous curatelle âgé de 4 ans à 65 ans
• Epilepsie focale pharmaco-résistante justifiant d’une exploration SEEG
Critères de non-inclusion :
• Patient /représentant légaux s’opposant à l’utilisation des données pour l’étude
• Patient sous tutelle ou privé de liberté