DB RA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude devrait apporter des informations quant à la sécurité d’utilisation mais aussi l’efficacité de cette prise en charge, en particulier s’il pourrait s’agir d’une alternative à la chirurgie dans le cadre de MICI sévère et réfractaire. De plus, l’objectif principal de cette étude reste la sécurité d’emploi des combothérapies, en effet, le peu d’étude antérieure réalisé n’est pas suffisant pour dégager des modalités de suivi et de surveillance sous traitement qui restent à ce jour des pratiques locales dépendantes de chaque centre. DB RA devrait améliorer la manière de prise en charge des patients atteints de MICI sévère et réfractaire en homogénéisant l’utilisation des combothérapies de biothérapies.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent