N° F20210811105525

DB RA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude devrait apporter des informations quant à la sécurité d’utilisation mais aussi l’efficacité de cette prise en charge, en particulier s’il pourrait s’agir d’une alternative à la chirurgie dans le cadre de MICI sévère et réfractaire. De plus, l’objectif principal de cette étude reste la sécurité d’emploi des combothérapies, en effet, le peu d’étude antérieure réalisé n’est pas suffisant pour dégager des modalités de suivi et de surveillance sous traitement qui restent à ce jour des pratiques locales dépendantes de chaque centre. DB RA devrait améliorer la manière de prise en charge des patients atteints de MICI sévère et réfractaire en homogénéisant l’utilisation des combothérapies de biothérapies.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Lyon Sud

165 chemin du Grand Revoyet 69370 Saint Didier au mont d’Or

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHU de St Etienne

Avenue Albert Raimond 42270 Saint-Priest-en-Jarez

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Centre hospitalier Annecy Genevois

1 Avenue de l'Hôpital 74370 Epagny Metz-Tessy

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 11/08/2021 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 0.3 an
Etape 1 : Dépôt du projet
11/08/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche

protection-donnees@chu-grenoble.fr