CR-KHEIRON-005

Objectifs de l'étude

Domaines médicaux

Catégories des données utilisées

Bénéfices attendus

Afin d'évaluer la sécurité et les performances des tiges du système KHEIRON depuis sa mise sur le marché, SMAIO a mis en place une étude clinique multicentrique, rétrospective et non interventionnelle (CR-KHEIRON-005).

Eléments de méthode

Suivi clinique post-commercialisation multicentrique, rétrospective et non-interventionnelle

Origine des données

Population concernée

Il s'agit des patients inclus dans le registre KHEIRON et opérés entre juin 2019 et décembre 2020 avec le système de fixation rachidien KHEIRON au sein des centres suivants :

- CMCR des Massues (Lyon 5, 69)

-Hôpital Privé de l'Est lyonnais (Saint-Priest, 69)

-Clinique Trenel (Sainte-Colombe, 69)

Les données collectées sont celles enregistrées dans le registre en phases préopératoire, peropératoire, postopératoire immédiate et postopératoire (au moins 12 mois après la chirurgie).

Les pathologies couvertes sont les suivantes :

- Discopathie dégénérative (définie comme une douleur dorsale discogène avec dégénérescence du disque confirmée par l'histoire et les études radiographiques),

-Spondylolisthésis,

-Traumatisme (c'est-à-dire fracture ou dislocation),

-Déformations ou courbures (c'est-à-dire scoliose, cyphose et/ou lordose, maladie de Scheuermann),

-Tumeur,

-Sténose,

-Echec d'une fusion antérieure (pseudarthrose).

Organismes parties au pr