N° F20220117141752

Consommation tabagique active et survenue d’effets indésirables (EI) aigus sévères de la radiothérapie dans le traitement des cancers ORL

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’hypothèse de cette étude est que les patients qui ne sont pas fumeurs ou sevrés auront moins de toxicités aiguës sévères de la radiothérapie et auront une meilleure survie globale et sans récidive, du fait de l’effet délétère du tabac en cours de radiothérapie. Si de tels résultats étaient confirmés, il serait intéressant d’envisager une consultation en addictologie systématique avant de débuter la radiothérapie pour augmenter les chances de sevrage

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Université de Reims Champagne-Ardenne

2 Av. Robert Schuman 51100 REIMS

Responsable de traitement 2

Institut Godinot

1, rue du Général Koenig 51100 Reims

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2021 – Date de fin : 01/02/2025 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
17/01/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information exposant les droits des participants avec possibilité de contact du DPO du responsable de traitement

Délégué à la protection des données

Université de Reims Champagne-Ardenne

2 Av. Robert Schuman 51100 REIMS

dpo@univ-reims.fr