N° F20230314120322

Complications majeures nécessitant une hospitalisation après biopsie pulmonaire percutanée à l'aiguille et identification des facteurs de risque.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Les biopsies pulmonaires percutanées (BPP) sont une procédure largement pratiquée, pouvant entrainer des complications majeures nécessitant une prise en charge spécifique, dominées par le pneumothorax entraînant la pose d’un drain thoracique (incidence : 6,9 %) et l'hémoptysie (incidence : 4,1 %). Cette intervention peut être réalisée en ambulatoire ou en hospitalisation conventionnelle, bien que les critères de choix du mode d'hospitalisation ne soient pas définis. Ces complications majeures n'étant pas rares, il conviendrait de mieux définir les populations à haut ou faible risque, afin de mieux établir le mode d'hospitalisation approprié.. Les objectifs de cette étude sont d’évaluer le taux de complications majeures des BPP scano- ou CBCT-guidées, rechercher leurs facteurs de risque et déterminer un score prédictif de complications majeures afin de définir les populations à haut risque nécessitant une hospitalisation conventionnelle d’une population à faible risque pouvant être pris en charge en hôpital de jour.. Une étude médico-économique sera aussi réalisée pour estimer l’impact médico-économique de l’utilisation de ce score dans l’identification de complications après une biopsie thoracique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré 30029 Nîmes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2023 – Date de fin : 30/04/2023 Durée de l'étude : 2 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont mentionnées dans la lettre d'information et de non opposition adressée aux patients.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place Pr Robert Débré 30029 Nîmes

dpd@chu-nimes.fr