Comparer l’efficacité, la tolérance, le coût de l’Atezolizumab vs Durvalumab+Platine+étoposide dans le CBPC stade IV sur une période de 4 ans
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer bronchique est une maladie pulmonaire se caractérisant par la prolifération anarchique de cellules tumorales bronchiques. En France, il représente le troisième cancer le plus fréquent et la première cause de mortalité par cancer dans la population globale (1ère cause chez l’homme, 2ème cause chez la femme). L’âge médian du diagnostic est de 67 ans chez l’homme et 65 ans chez la femme. Son incidence est en constante augmentation chez les femmes et tend à devenir la première cause de mortalité par cancer devant le cancer du sein. Les facteurs de risque sont multiples (i.e. tabagisme, environnementaux) et peuvent multiplier jusqu’à 10 le risque de cancer du poumon.. . Deux grands types de cancers bronchiques sont à différencier selon leur histologie : les cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) et les cancers bronchiques à petites cellules (CBPC) qui représentent respectivement 85 % et 15 % et des tumeurs bronchiques primitives.. Le traitement des CBPC diffus de stade IV (métastatique) repose essentiellement sur la chimiothérapie et l’immunothérapie, depuis 2020. Il est palliatif, et une minorité de patients présenteront une survie supérieure. ans. Sans traitement, l’espérance de vie est de l’ordre de. 6 mois ; avec un traitement, la médiane de survie est autour de 10-12 mois avec une amélioration nette de la qualité de vie.. . Les essais IMPower-133 (Carboplatine-Etoposide +/- Atezolizumab) (4), et CASPIAN (platine-Etoposide +/- durvalumab) (5,6) ont démontré un bénéfice en survie globale (SG) et en survie sans progression à ajouter une immunothérapie anti-PDL-1 à la chimiothérapie standard dans les CBPC étendus, puis en traitement d’entretien.. En pratique, l’atezolizumab et le durvalumab ont obtenu l’Autorisation de Mise sur le Marché en association avec un sel de platine et l’etoposide en première ligne dans le traitement du CBPC en stade IV (4-6), contrairement au tremelimumab, anti-CTLA4 approuvé par la FDA en novembre 2022 pour le CBNPC métastatique en association au durvalumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine. Dans l’étude CASPIAN, celui-ci n’a pas démontré d’augmentation de la SG, et a par ailleurs démontré une augmentation des toxicités.. En pratique, le choix de prescription d’une ou l’autre stratégie est à la discrétion du prescripteur. Aucune étude n’a comparé le bénéfice de ces deux stratégies. Or plusieurs critères pourraient guider le prescripteur. . - Existe-il un bénéfice entre les deux stratégies en terme de SG, SSP ou tolérance ?. . - Quel est l’impact médico-économique entre les deux stratégies ? En effet, en comparant le coût d’une cure (phase d’initiation puis maintenance) sur 6 mois, le coût d’une cure avec atezolizumab s’élève à environ 27 800 euros alors qu’il est de 42 300 euros avec le durvalumab. De plus, il faut prendre en compte le coût des hospitalisations (programmées ou non) sur la période définie.. . Enfin, le durvalumab peut être combiné au cisplatine, contrairement à l’atezolizumab, ce qui peut être un argument supplémentaire dans le choix de la stratégie car le bénéfice pour le patient est plus important avec la cisplatine que la carboplatine quand ils sont associés à l’étoposide dans cette indication.. En résumé, le cancer bronchique est fréquent et grave, associé à une mortalité considérable et une espérance de survie de l’ordre d’un an. A la chimiothérapie classique s’est récemment adjointe la possibilité d’une immunothérapie, dirigée contre le ligand de PD1 (CD274). Deux nouveaux anticorps monoclonaux sont proposés : l’Atezolizumab et le Durvalumab. Il n’existe pas à ce jour de recommandation sur l’usage préférentiel de l’un ou l’autre de ces anticorps. L’objectif de ce travail est d’améliorer la stratégie de prescription des anticorps monoclonaux thérapeutiques dans ce contexte.
Données utilisées
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Encadrement réglementaire
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Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
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