N° F20230628155823

Comparaison évaluations motrices/non motrices patients candidats à la SCP sous pompe à apomorphine. un an de stimulation sous thalamique. . PADS23-153

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

« Etude des facteurs prédictifs de la réponse thérapeutique sur la qualité de vie de la stimulation subthalamique dans la Maladie de Parkinson »

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/07/2023 – Date de fin : 15/01/2024 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
28/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information a été envoyée à tous les patients lors de l’étude principale. Cette dernière demande aux patients s’ils sont d’accord avec une réutilisation secondaire de leurs données. En accord avec l’investigateur principal (Pr Azulay) et la Direction de la recherche, il a été décidé que cela était suffisant et qu’une nouvelle notice d’information ne serait pas nécessaire.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier marseille 13354

dpo@ap-hm.fr