Comparaison entre l'utilisation d'une vidéo et d'un texte pour améliorer l'apprentissage de la communication sécurisée lors d'une crise en anesthésie : Une étude multicentrique randomisée et contrôlée en simulation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif est de comparer l'apprentissage de la communication sécurisée dans les situations de crise en anesthésie après l'utilisation de deux supports pédagogiques différents : un texte et une vidéo éducative.
Une étude prospective, multicentrique, contrôlée et randomisée sera menée lors de séances de simulation haute fidélité en anesthésie, comparant un groupe utilisant un support pédagogique de type texte à un groupe utilisant une vidéo pédagogique. Elle se déroulera dans des centres de simulation. Les participants volontaires seront des internes en anesthésie et en soins intensifs et/ou des infirmiers anesthésistes qui ont utilisé l'un des supports pédagogiques et ont ensuite participé activement aux scénarios de simulation. Après avoir donné leur consentement, les participants seront répartis au hasard en deux groupes :
- Groupe texte : Les participants liront un support pédagogique de type texte pendant 15 minutes au début de la session avant de participer à 2 scénarios de simulation de crise haute-fidélité.
- Groupe vidéo : Les participants regarderont une vidéo éducative de 15 minutes au début de la session avant leur implication dans les 2 scénarios de simulation haute-fidélité.
Le principal critère d'évaluation sera de comparer le nombre total de communications sécurisées correctes pendant la crise entre les deux groupes, ce qui comprend : a) le nombre de SBAR correctement effectués b) le nombre de communications en boucle fermée (CLC) correctement ou partiellement effectuées c) le nombre d'ordres verbaux directifs d) le nombre de dosages corrects de médicaments. Cette évaluation sera basée sur des enregistrements vidéo des 2 scénarios évalués par 2 experts indépendants en aveugle (évaluation externe des compétences de communication sécurisée d'une équipe (niveau 2 de Kirkpatrick). Ce score composite est basé sur différentes méthodes de communication sécurisée décrites dans la littérature et recommandées par les experts. Le nombre d'ordres verbaux par scénario sera également enregistré.
L'objectif secondaire sera d'évaluer chaque item indépendamment, la proportion de CLC par ordre verbal, la satisfaction à l'égard de l'outil pédagogique (niveau 1 de Kirkpatrick), et la perception de l'apprentissage en termes de communication sécurisée (échelle de Likert de 1 à 10, niveau 2 de Kirkpatrick). Les caractéristiques des participants seront également recueillies.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données pédagogiques lors d'une séance de simulation
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le promoteur s’engage à respecter la MR 004. Une note d’information à destination des patients est prévue pour les informer de leur droits et leur application. Les participants disposent des droits suivants relatifs à leurs données à caractère personnel :
• Un droit d’accès : ils peuvent demander à voir les informations les concert.
• Un droit de rectification de leurs données personnelles : S’ils pensent que les données recueillies ne sont pas correctes, ils peuvent demander à les faire modifier.
• Un droit de limitation du traitement des données collectées : Vous pouvez restreindre l’utilisation de ces données.
• Un droit d’opposition : ils peuvent demander à ce que les données recueillies ne soient pas utilisées.
• Un droit à l’oubli (ou droit à l’effacement) : ils peuvent demander à ce que leurs données personnelles soient effacées, dans les limites prévues par la loi.
• Un droit à la portabilité de leurs données personnelles qu’ils nous ont fournies et qui ont été informatisées : cette étude reposant sur l’intérêt public, ce droit n’est pas applicable. Ces droits peuvent être exercés auprès du médecin qui suit les participants dans le cadre de la recherche et qui, seul, connaît leur identité, ou auprès du délégué de protection des données du promoteur de l’étude dont l’adresse mail est la suivante : dpo-recherche@ch-versailles.fr
• Un droit de réclamation auprès de l’autorité française de contrôle des données à caractère personnel, la CNIL (www.cnil.fr).
Délégué à la protection des données
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