N° 25669443

Comparaison entre l'Homme et la Machine (Deep-Neural Network) pour le Diagnostic de l'Occlusion Coronaire Aiguë sur l’Électrocardiogramme

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Optimiser la détection précoce et précise des occlusions coronaires aiguës afin de réduire les délais de reperfusion chez les patients pour lesquels le diagnostic d’occlusion coronaire aiguë n’avait pas été initialement posé. Parallèlement, cette approche vise à minimiser les coronarographies inutiles réalisées dans le cadre de suspicions d’occlusion coronaire aiguë non confirmées.
Patients majeurs hospitalisés pour suspicion de syndrome coronaire aigu (sur critères ECG et/ou troponine) ayant bénéficié d'une coronarographie au cours de la même hospitalisation.
Une première analyse des données permettra la description de la population et des différentes variables mesurées. La normalité de la distribution des variables quantitatives sera explorée à l’aide du test de normalité de Shapiro-Wilks.
Les résultats statistiques seront présentés sous forme de moyennes ± écarts-types pour les variables quantitatives dont la distribution est gaussienne, médianes et intervalles interquartiles pour les autres variables. Pour les variables qualitatives, les effectifs et les pourcentages associés seront présentés.
Pour répondre aux objectifs, nous réaliserons des estimations ponctuelles et par intervalle de confiance à 95%.
Un tableau de contingence sera créé pour évaluer la performance diagnostique du modèle d’intelligence artificielle pour la détection de l'issue primaire confirmée par angiographie. En utilisant les données du tableau de contingence, les performances des principaux critères d'évaluation du modèle d’IA seront évaluées. (Se/Sp/VPN/VPP)
Les analyses seront groupées mais également faites selon le relecteur afin de tenir compte de l’effet du statut du professionnel (cardiologues, urgentistes, internes).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 01/10/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
17/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr