Comparaison de la prise de poids sous emtricitabine/ténofovir alafénamide (F/TAF) et sous placebo à partir des données des études DISCOVER et iPrEx.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Il s'agit d'une étude non-interventionnelle reposant sur l’analyse de données issues de deux essais cliniques de phase 3 : iPrEx (étude CO-US-104-0288 ; NCT00458393 ; emtricitabine/ténofovir disoproxil fumarate coformulés [Truvada®, FTC/TDF] versus placebo) et DISCOVER (étude GS-US-412-2055 ; NCT02842086 ; emtricitabine/ténofovir alafénamide coformulés [Descovy®, F/TAF] versus FTC/TDF). Cette étude vise à comparer les trajectoires pondérales observées sous F/TAF à celles observées sous placebo, en utilisant les groupes communs sous FTC/TDF comme témoins négatifs afin d’évaluer la robustesse des résultats de l’analyse principale.

L’objectif principal de cette étude est de comparer les distributions des variations et trajectoires de poids entre les cohortes F/TAF et placebo. Les résultats attendus permettront de mieux comprendre l’impact potentiel du F/TAF sur la prise de poids, tant chez les personnes vivant avec le VIH recevant le F/TAF dans le cadre du traitement, que chez les personnes séronégatives l’utilisant à des fins de prévention du VIH.