COM-ENDO
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude multi-centrique, rétrospective observationnelle doit permettre de démontrer que l’utilisation d’EndoNaut* pour les procédures endovasculaires aortiques et iliaques a un impact clinique pour le patient (diminution de l’irradiation et du volume de produit de contraste injecté) ainsi que pour le personnel soignant (diminution de l’irradiation) comparativement aux procédures réalisées sans le dispositif EndoNaut... . *Station de navigation informatisé (fusion d'images) destinée à aider les procédures guidées par radioscopie à positionner les instruments chirurgicaux et les dispositifs endovasculaires.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le CHU Rennes, les centres investigateurs et THERENVA SAS s’engagent à s’acquitter de leurs obligations de donner suite aux demandes d’exercice des droits des Personnes Concernées et notamment des droits suivants : droit d’accès, de rectification, d’effacement et d’opposition, droit à la limitation du traitement, droit à la portabilité des données.