N° 17989557

COLOMBIAN

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

La survenue d’une thrombophlébite cérébrale constitue une complication rare (0,3%), mais grave au décours d’un traumatisme crânien (TC).1 Si les facteurs de risque de survenue d’une thrombose veineuse intracrânienne lors d’un TC ont bien été identifiés dans la littérature (fracture de la base du crâne en regard d’un sinus veineux, compression d’un sinus par un hématome extra-axial…),1–5 les modalités d’anticoagulation (délai d’introduction, molécule et posologie…) chez ces patients présentant un risque d’aggravation des lésions hémorragiques intracrâniennes post-traumatiques sous traitement anticoagulant ne font pas l’objet de recommandations des sociétés savantes et restent insuffisant documentées dans la littérature.5,6 De la même manière, l’évolution de ces thromboses post-traumatiques (progression ou recanalisation), avec ou sans anticoagulation, ainsi que les complications potentielles de celles-ci (ischémies veineuses et infarcissement hémorragiques, hypertension intracrânienne, migration embolique), ainsi que les complications liées à une anticoagulation efficace (saignement intra ou extra-crânien) restent insuffisamment documentées dans la littérature actuelle, principalement constituée de reports de cas ou de cohortes de faibles effectifs.
Objectif principal : Étudier la cinétique d’évolution des thromboses veineuses cérébrales post-traumatiques en fonction du régime d’anticoagulation mis en œuvre chez les patients hospitalisés en réanimation au décours d’un TC compliqué d’une thrombose veineuse cérébrale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 24/05/2024 – Date de fin : 01/05/2025 Durée de l'étude : 12

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

protection-donnees@chu-grenoble.fr