COLOMBIAN
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La survenue d’une thrombophlébite cérébrale constitue une complication rare (0,3%), mais grave au décours d’un traumatisme crânien (TC).1 Si les facteurs de risque de survenue d’une thrombose veineuse intracrânienne lors d’un TC ont bien été identifiés dans la littérature (fracture de la base du crâne en regard d’un sinus veineux, compression d’un sinus par un hématome extra-axial…),1–5 les modalités d’anticoagulation (délai d’introduction, molécule et posologie…) chez ces patients présentant un risque d’aggravation des lésions hémorragiques intracrâniennes post-traumatiques sous traitement anticoagulant ne font pas l’objet de recommandations des sociétés savantes et restent insuffisant documentées dans la littérature.5,6 De la même manière, l’évolution de ces thromboses post-traumatiques (progression ou recanalisation), avec ou sans anticoagulation, ainsi que les complications potentielles de celles-ci (ischémies veineuses et infarcissement hémorragiques, hypertension intracrânienne, migration embolique), ainsi que les complications liées à une anticoagulation efficace (saignement intra ou extra-crânien) restent insuffisamment documentées dans la littérature actuelle, principalement constituée de reports de cas ou de cohortes de faibles effectifs.
Objectif principal : Étudier la cinétique d’évolution des thromboses veineuses cérébrales post-traumatiques en fonction du régime d’anticoagulation mis en œuvre chez les patients hospitalisés en réanimation au décours d’un TC compliqué d’une thrombose veineuse cérébrale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.