N° F20230723185132

Cohorte nationale de patients atteints de manifestations dysimmunitaires avec ou sans hématopoïèse clonale : CHIS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Autre

Bénéfices attendus

Le spectre clinique des manifestations dysimmunitaires associées aux hémopathies est large. La physiopathologie de ces manifestations n’est pas élucidée et leur prise en charge est mal codifiée. Ce registre permettra de répertorier les différents tableaux cliniques, la prise en charge thérapeutique et le pronostic des patients en fonction du type de manifestations dysimmunitaires et du type d’hémopathie. Nous souhaitons avoir un état des lieux des données démographiques, génétiques, cliniques et évolutives des patients avec une manifestation inflammatoire associée ou non à une hémopathie myéloïde ou lymphoïde. Cela permettra d’établir des données quantitatives de la morbimortalité de ces maladies rares et proposer des essais thérapeutiques aux patients les plus graves.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique– Hôpitaux de Paris / Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

Carré Historique de l'Hôpital Saint-Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Service de Médecine Interne, Hôpital Saint Antoine, APHP

184 rue du Faubourg Saint Antoine 75012 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2022 – Date de fin : 01/11/2032 Durée de l'étude : 20 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
23/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

25

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients participant à cette étude disposent d’un droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du médecin responsable de mise en œuvre du traitement. Le droit de portabilité n’est pas applicable en vertu du 3) de l’article 20 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

APHP, Direction des Systèmes d’Information - Protection des données personnelles

Pavillon. 33 boulevard Picpus – CS21705 75571 Paris

protection.donnees.dsi@aphp.fr