Cohorte Multicentrique Analyse d'Imagerie - Cancer Tête et Cou
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de cette recherche devraient contribuer à une meilleure compréhension des paramètres clés et des facteurs de décision dans la gestion des cancers de la tête et du cou, ainsi qu'à une meilleure prise en compte des signaux d'imagerie. Ce faisant, ils pourraient aider à améliorer la prise en charge des patients et, plus largement, à renforcer l'efficacité de la santé publique.
La cohorte constituée pour soutenir cette recherche contribuera également au développement de modèles prédictifs, en réponse au besoin consensuel d'une oncologie de précision visant à adapter les soins à chaque patient et à améliorer leurs résultats. À cette fin, les données de cette cohorte, ou d'une partie de celle-ci, seront irréversiblement anonymisées en vue d'un transfert ultérieur à des fins d'analyse, après accord du ou des centres participants.
Objectif principal
L’objectif principal de cette recherche est une analyse descriptive des données d’imagerie en fonction du type de cancer de la tête et du cou, des caractéristiques spécifiques de la tumeur, des traitements et de la survie. La description des données d’imagerie qualitatives et quantitatives sera contextualisée en tenant compte du moment dans le parcours de soins du patient, des critères diagnostiques, des informations sur le traitement et de la survie.
Objectifs secondaires
Analyse descriptive de la cohorte, des diagnostics de cancer, des parcours de traitement et des résultats des patients.
Développement et/ou validation d’algorithmes d’analyse d’images à partir de données d’imagerie enrichies.
Recherche de facteurs prédictifs et/ou de signatures pronostiques (réponse au traitement, récidive de la maladie et survie), ainsi que de signatures prédictives du diagnostic. Ces signatures peuvent inclure des données omiques, pathomiques et/ou radiomiques.
Cette recherche vise à analyser les données d’imagerie des cancers de la tête et du cou en fonction des caractéristiques tumorales, des traitements et de la survie. Des modèles statistiques et prédictifs seront développés pour identifier des signatures diagnostiques et pronostiques, intégrant des approches en omique et radiomique. L’étude inclut également la validation d’algorithmes avancés pour l’analyse d’images médicales. Les analyses seront réalisées avec R et Python, en appliquant des tests statistiques rigoureux et des corrections pour les comparaisons multiples. Les modèles sélectionnés seront évalués sur un ensemble de test indépendant pour garantir leur fiabilité.
Les critères de sélection incluent des paramètres d’imagerie (équipement, acquisition, stade tumoral) et des critères diagnostiques tels que le type de cancer (Cavité orale, oropharynx, hypopharynx et larynx), le sous-type histologique, les marqueurs IHC et les données génomiques. Les traitements pris en compte incluent la chimiothérapie, la radiothérapie, l’immunothérapie, la chirurgie et les thérapies ciblées, avec des informations sur leur durée et leur ligne thérapeutique. Enfin, la survie globale des patients sera évaluée comme principal critère de résultat.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Les données nécessaires, sont les données cliniques, les imageries médicales de tous types.
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Ces bases font parties du SIH (système d'informations hospitalier)
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'étude sera menée conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) de l'UE de 2016 et à la méthodologie de référence MR004 de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) (Déclaration n° 2221300 du 23 février 2021).
Cette recherche ne constitue pas une recherche médicale impliquant des êtres humains, ne présente aucun risque de stigmatisation d’un groupe spécifique et ne va pas à l’encontre de la morale. Les données seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux disponibles dans le cadre de la prise en charge des patients. Seules les données nécessaires à l’analyse prévue par le protocole seront recueillies.
Cette étude respectera les principes éthiques de la Convention européenne des droits de l’homme ainsi que les directives de la Commission européenne en matière d’éthique et de protection des données
Dans ce cadre, le patient sera informé du traitement de ces données dans le cadre de l'étude et il pourra s'y opposer à tout moment en contactant le responsable de traitement ou l'un de ces sous traitant (hôpitaux participants)