N° F20230523111527

COHORTE METAPLATINE HES : constitution d’une cohorte de patientes traitées par chimiothérapie pour analyse des images anatomopathologiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer du sein est en réalité une maladie très hétérogène caractérisée par de nombreuses entités biologiques différentes. Il est donc capital de disposer d’outils permettant d’identifier rapidement certains sous types de cancer du sein susceptibles de répondre mieux à certains types de traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Georges-François Leclerc

1 rue du professeur Marion 21000 Dijon

Responsable de traitement 2

UC San Diego

9500 Gilman Drive # La Jolla CA 92093 San Diego

Représentant du responsable de traitement 2
Dr. Ludmil B Alexandrov

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 30/03/2023 – Date de fin : 29/03/2024 Durée de l'étude : 1 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
23/05/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Vc-health Sciences-schools

San Diego 9500 Gilman Drive # La Jolla CA 92093

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

En l'absence de décision d'adéquation, les données codées ne seront transférées qu’au moyen de garanties appropriées, le cas échéant : les clauses contractuelles types de la Commission européenne.

Droits des personnes

Conformément à l'article Il du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour. l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement,. limitation et portabilité) ne sont pas applicables... . Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du 6) de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Centre Georges-François Leclerc

1 rue du professeur Marion 21000 Dijon

smeziani@cgfl.fr