N° 17422193

Cohorte Gazel

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Politiques publiques de santé
Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Allergologie
Biologie
Cancérologie
Déficiences et handicaps
Cardiologie
Endocrinologie et métabolisme
Gastro-entérologie et hépatologie
Gériatrie
Maladies infectieuses
Médecine du travail
Médecine générale
Neurologie
Oto-rhino-laryngologie
Ophtalmologie
Rhumatologie
Radiologie et imagerie médicale
Psychologie et psychiatrie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Gazel est cohorte généraliste en population permettant de suivre pendant une très longue durée l'état de santé et les principaux facteurs de risque d'un vaste échantillon d’adultes. Elle est destinée à favoriser la réalisation des recherches épidémiologiques de l’Unité portant notamment sur les facteurs professionnels et sociaux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Expositions professionnelles

Source de données utilisées

Base principale du SNDS
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)
Enquête(s)
Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Questionnaires, SNDS, biobanque

Type d'appariement

Appariement direct avec utilisation du NIR

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données de santé puisqu'il s'agit de recherche épidémiologique

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

INSERM

Responsable de traitement 1

Pr Didier Samuel, PDG Inserm

16 Avenue PV Couturier 75013 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Marie Zins

UMS 11, 16 av PV Couturier 94800 Villejuif France

Calendrier du projet

Date de début : 15/04/2024 – Date de fin : 31/12/2044 Durée de l'étude : 120
Etape 1 : Dépôt du projet
15/04/2024
Etape 2 : Complétude
29/04/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
23/05/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Marie Zins

UMS 11, 16 av PV Couturier 84800 Villejuif France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La participation à la cohorte repose sur le volontariat, après une information détaillée des objectifs, des méthodes et des règles de confidentialité et de sécurité des données.
Les participants sont notamment informés de leur droit de ne pas répondre à un questionnaire, et de leur droit de retrait à tout moment, sans avoir à justifier leur décision. En cas de retrait, ils peuvent demander à ce que toutes leurs données soient détruites. Les participants peuvent également demander une copie des données les concert qui sont enregistrées dans la base Gazel. Ces informations sont rappelées sur chaque questionnaire envoyé aux participants.
Pour les projets impliquant une analyse génétique, les participants concernés sont toujours informés préalablement du projet, ses objectifs et ses méthodes, et ils peuvent exercer un droit d’opposition.
Un onglet sur le site de Gazel rappelle, conformément aux exigences du RGPD, les droits des participants d‘accès, de rectification, d’effacement et d’opposition et la façon de les exercer. Une page intitulée « Gazel et le RGPD » explique comment Gazel répond aux règles du RGPD (https://www.gazel.inserm.fr/fr/vos-droits

Délégué à la protection des données

Inserm

101 rue Tolbiac 75013 Paris France