Cohorte clinico-biologique des Leucémies Aiguës Myéloïdes pédiatriques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les leucémies aiguës myéloïdes de l’enfant et de l’adolescent (LAM) représentent un groupe de maladies rares dont le taux de rechute demeure élevé (45%) et le pronostic défavorable (survie globale <70%) malgré les avancées thérapeutiques. Cette recherche sur les données clinico-biologiques d’une cohorte de patients atteints de LAM suivis à long terme, en soins courants, permettra de mieux évaluer les rechutes à long terme et de mieux connaitre les événements tardifs liés aux traitements reçus (seconds cancers, séquelles).
Ces résultats, qui seront intégrés dans l’EDS DOREMY (autorisation CNIL en cours), participeront à l’objectif général de l’EDS, à savoir de mieux caractériser les profils diagnostiques, prédictifs et pronostiques des LAM pédiatriques, ainsi que leurs interrelations. Ces données sont essentielles pour ensuite adapter le traitement des futurs patients LAM pédiatriques, afin de diminuer le taux de rechute et d’améliorer le pronostic des LAM pédiatriques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etant donné que l'âge du patient, de ses soins et de ses éventuelles rechutes sont des facteurs détermits du pronostic des patients, et que l'objectif principal de ce recueil est de caractériser le profil évolutif en termes de survie globale à moyen et long terme de ces mêmes patients, la collecte de ces données est essentielle
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés de leurs droits dans les notes d'information. Ils ont accès à un portail de transparence qui liste tous les projets réutilisant les données collectées et de leur droit de s'y opposer. De même, les sujets peuvent exercer leurs droits directement par le médecin ou le délégué de protection des données de l'AP-HP, voire la CNIL en cas d'impossibilité.