N° F20230602143228

Clinical and economic burden of COVID-19 and influenza hospitalizations in France: a real-world study using the French hospitalization database (PMSI)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les objectifs de l'étude sont conformes aux objectifs définis par la loi (L. 1461-1 III du code de la santé publique) et précisés par décret (R. 1461-1 du code de la santé publique) pour accéder aux bases de données du SNDS. L’étude vise à décrire l’épidémiologie et le fardeau économique des hospitalisations liées aux infections aux virus de la grippe et de la COVID-19. La potentielle concurrence vaccinale entre les virus de la grippe et de la COVID-19 pourrait entrainer une diminution des couvertures vaccinales. L’obtention de données de vie réelle récentes sur ces pathologies pourrait permettre d’optimiser l’offre vaccinale et assurer sans pénétrance au sein de la population française, notamment parmi les patients à risque

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Moderna France

25 rue du Quatre Septembre 75002 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

stève consultants

30 rue Narcisse Bertholey 69600 Oullins

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/06/2023 – Date de fin : 29/09/2023 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
02/06/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

stève consultants

Oullins 30 rue Narcisse Bertholey 69600

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement dans le cadre d’un projet d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique.

Délégué à la protection des données

Marcus Sinha Sr. Director, European Data Privacy Officer, MODERNA

Rosenheimer Strasse 143 Cc/o Design Offices Atlas 81671 Munich

Marcus.Sinha@modernatx.com