N° F20211203115732

Chimiothérapie systémique versus radiothérapie interne sélective (SIRT) du cholangiocarcinome intrahépatique : étude comparative d’essais prospectifs

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La présente étude se propose de comparer les patients avec cholangiocarcinome intrahépatique sans maladie métastatique extra-hépatique traités dans un essai thérapeutique par chimiothérapie systémique de première ligne de type CISGEM ou GEMOX soit seule, soit combinée à une SIRT.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Eugène Marquis

Avenue de la Bataille Flandres Dunkerque CS44229 35042 Rennes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/01/2021 – Date de fin : 01/01/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
03/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes sont informées par les promoteurs des études qui mettent à disposition les données pour cette méta analyse.

Délégué à la protection des données

Centre Eugène Marquis

Avenue de la Bataille Flandres Dunkerque, CS 44229 35042 Rennes

rgpd@rennes.unicancer.fr