N° F20220713185645

Characterization of the epidemiology and burden of Pulmonary Hypertension WHO Group 3 in France: a retrospective study from the PMSI database

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Pneumologie

Bénéfices attendus

Malgré la morbidité et la mortalité élevées associées à l'HTP du groupe 3, il n'existait aucun traitement approuvé pour cette maladie en Europe en 2020 (Andersen 2012 ; Hurdman 2012 ; Kimura 2013 ; McGettrick 2020 ; Waxman 2021).

La FDA a approuvé le tréprostinil inhalé pour le traitement de l'HTP associée à la PID en 2021 (Tyvaso US PI 2022).

Bien que certaines études aient rapporté la prévalence de l'HTP associée à des maladies pulmonaires spécifiques, ces études ont été limitées en termes géographiques. Les résultats varient considérablement d'une étude à l'Autres (Galiè 2015; Nathan 2019) et l'épidémiologie de l'ensemble du groupe 3 reste largement inconnue.

L'estimation de la taille de la population des groupes 3 et 3.2 en France est une question d'intérêt public.

Pour contribuer à une meilleure compréhension de la maladie et du fardeau qu'elle représente pour les systèmes de santé et les patients, il est important d'estimer la taille de la population groupe 3 et 3.2 en France.

Ferrer prévoit de publier les résultats dans une revue à comité de lecture en plus des affiches lors de conférences scientifiques, ce qui contribuera à une meilleure compréhension globale de la maladie et sensibilisera les professionnels de santé et les patients à l'HTP du groupe 3 en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Av. Diagonal, 549, cinquième étage ES-08029 Barcelone,

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Alira Health

12 Rue Charlot 75003 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 13/07/2022 – Date de fin : 13/07/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
13/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Av. Diagonal, 549, cinquième étage ES-08029 Barcelone,

IVergara@ferrer.com