Changez l’histoire et adoptez une solution robotique pour les procédures d’angioplastie - CHANGE

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L'étude contribue à la recherche, aux études, à l'évaluation et à l'innovation dans les domaines de la santé pour des patients atteints d’une maladie coronarienne éligible à une implantation de stent percutanée... . Les informations obtenues dans le cadre de cette étude seront utilisées pour confirmer la sécurité et l'efficacité clinique du système de commande de fil de guidage et de cathéter à ballon R-One, fabriqué par Robocath SAS, en vie-réelle.. . Le système R-One a été conçu pour implanter et manipuler à distance des fils de guidage et stents/ballons durant la procédure d’angioplastie coronaire. Le système est composé de la plateforme robotique R-One utilisée en association avec deux accessoires, l’écran de radioprotection mobile ainsi qu’un kit de consommables stériles à usage unique R-One. Le cardiologue, assis au poste de télécommande, manipule les guides, cathéters ballons ou stents en utilisant des manettes sur l’unité de commande... . Cette étude a pour but principaux. . 1. Evaluer le succès clinique. 2. Evaluer le succès technique. . . L’étude a également comme but secondaires. . 1. Evaluer la réduction de l’exposition aux radiations pour le patient. . 2. Evaluer la réduction de l’exposition aux radiations pour l’operateur. . 3. Evaluer la réduction de la durée de l'irradiation fluoroscopique (temps de fluoroscopie). . 4. Evaluer la durée totale de la procédure. . 5. Evaluer le volume total de contraste