N° 19034997

CEMEN : Réexamen de l'absorption cérébrale de la 18F-FDOPA avec la TEP/CT SiPM à haute résolution

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La TEP à la 18F-FDOPA consiste, en pratique clinique courante, à évaluer la fixation striatale qui peut être réduite dans la maladie de Parkinson idiopathique par exemple. Cependant, l’équipe de David Brooks a montré, au début des années 2000, que, grâce à une caméra TEP haute résolution dédiée à la neurologie (SIEMENS ECAT EXACT HR+), il était possible d’évaluer de manière fiable des fixations extra striatales de la 18F-FDOPA au niveau de petites structures.
Ces fixations extrastriatales reflètent l’activité enzymatique de la decarboxylase des acides aminés aromatiques (AADC) non spécifique de la transformation de la DOPA en Dopamine qui existe également au niveaux de neurones utilisant d’autre monoamines comme la sérotonine par exemple.
Ces fixations extrastriatales peuvent donc apporter des informations sur des modifications de systèmes de neurotransmission non dopaminergiques en particulier dans la maladie de Parkisnon .

Objectif principal :
Déterminer les valeurs normales de la fixation de la 18F-FOPA au niveau de 5 structures extra-striatales : la glande pinéale, la substance noire, le cortex entorhinal, la PAG et le cingulum antérieur.
Objectifs secondaires :
Evaluer d’éventuelles modifications de ces fixations dans une population de patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique débutante.

Critère de jugement principal :
Moyennes des mesures
Critères de jugement secondaires :
Comparaison des moyennes

Population étudiée :
- Patients avec un diagnostic de tremblement essentiel (TE) ; ce groupe de patients constitue un groupe contrôle supposé sain d’âge comparable au groupe Parkinson.
- Patients suivis après le traitement initial d’un glioblastome (GBM) : ce groupe permettra d’explorer si les traitements antérieurs par radiohimiothérapie modifient la neurotransmission des zones explorées et, si ce n’est pas le cas, de constituer un deuxième groupe contrôle d’âge inférieur à celui du premier.
- Patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique au début (MPI) : ce groupe de patients présente potentiellement des modifications physiopathologiques des cibles.
Critères d’inclusion :
Examen disponible sur le PACS
Critères de non inclusion :
Examen non disponible sur le PACS

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 27/06/2024 – Date de fin : 01/01/2025 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Pr JAcques DARCOURT

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

anne-catherine.noble@nice.unicancer.fr