CEMEN : Réexamen de l'absorption cérébrale de la 18F-FDOPA avec la TEP/CT SiPM à haute résolution
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La TEP à la 18F-FDOPA consiste, en pratique clinique courante, à évaluer la fixation striatale qui peut être réduite dans la maladie de Parkinson idiopathique par exemple. Cependant, l’équipe de David Brooks a montré, au début des années 2000, que, grâce à une caméra TEP haute résolution dédiée à la neurologie (SIEMENS ECAT EXACT HR+), il était possible d’évaluer de manière fiable des fixations extra striatales de la 18F-FDOPA au niveau de petites structures.
Ces fixations extrastriatales reflètent l’activité enzymatique de la decarboxylase des acides aminés aromatiques (AADC) non spécifique de la transformation de la DOPA en Dopamine qui existe également au niveaux de neurones utilisant d’autre monoamines comme la sérotonine par exemple.
Ces fixations extrastriatales peuvent donc apporter des informations sur des modifications de systèmes de neurotransmission non dopaminergiques en particulier dans la maladie de Parkisnon .
Objectif principal :
Déterminer les valeurs normales de la fixation de la 18F-FOPA au niveau de 5 structures extra-striatales : la glande pinéale, la substance noire, le cortex entorhinal, la PAG et le cingulum antérieur.
Objectifs secondaires :
Evaluer d’éventuelles modifications de ces fixations dans une population de patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique débutante.
Critère de jugement principal :
Moyennes des mesures
Critères de jugement secondaires :
Comparaison des moyennes
Population étudiée :
- Patients avec un diagnostic de tremblement essentiel (TE) ; ce groupe de patients constitue un groupe contrôle supposé sain d’âge comparable au groupe Parkinson.
- Patients suivis après le traitement initial d’un glioblastome (GBM) : ce groupe permettra d’explorer si les traitements antérieurs par radiohimiothérapie modifient la neurotransmission des zones explorées et, si ce n’est pas le cas, de constituer un deuxième groupe contrôle d’âge inférieur à celui du premier.
- Patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique au début (MPI) : ce groupe de patients présente potentiellement des modifications physiopathologiques des cibles.
Critères d’inclusion :
Examen disponible sur le PACS
Critères de non inclusion :
Examen non disponible sur le PACS
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr