CELLIS Suivi des patients ayant bénéficié de l’implantation d’une prothèse de renfort pariétal biologique CELLIS®
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le bénéfice attendu sera une amélioration de la prise en charge des patients présentant une éventration ou une hernie abdominale avec une pose de prothèse biologique CELLIS®. Il est également souhaité d'avoir une meilleure connaissance des pratiques des chirurgiens digestifs quant aux poses de prothèses pariétales CELLIS® et une meilleure connaissance de leur efficacité et leur sécurité... . Il n'existe pas de risque : l'étude étant observationnelle, elle n'a aucun effet direct sur la prise en charge du patient.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients pris en charge avant le 1 er Février 2021 sont informés par une note d'information avec un droit d'opposition, que leur données seront utilisées pour les études sur données. A partir du 1 Février 2021, une procédure institutionnelle permet d'informer le patient, dès sa prise en charge,sur le recueil de ses données et d'enregistrer son opposition en cas de refus.