N° F20220308165026

Carotid Artery Stenting SImulation Study

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La pose de stents dans l'artère carotide est aujourd’hui une intervention thérapeutique largement reconnue dans le traitement de la maladie occlusive de l'artère carotide. Une sélection méticuleuse des patients et une planification des interventions sont indispensables pour garantir un succès technique élevé et un faible taux d'AVC post-opératoire.. . Un recouvrement optimal de la lésion de la bifurcation carotidienne est essentiel afin d'éviter une embolie cérébrale au cours de la procédure. De même, une apposition optimale du stent sur la paroi artérielle est nécessaire pour éviter la formation de thrombus (conduisant à un accident vasculaire cérébral postopératoire) ou une hyperplasie myointimale (conduisant à une resténose intrastent).. . Les paramètres pour le choix d’un stent sont le diamètre, la longueur, la forme (droite ou conique) et le type de cellules (ouvertes ou fermées). Les stents à cellules ouvertes sont très flexibles mais ont une faible résistance radiale et peuvent ne pas s’expandre complètement en présence de plaques calcifiées. Inversement, les stents à cellules fermées ont une forte force radiale et une faible capacité d’écrasement, mais ils peuvent entrainer des plicatures et des lésions de l’artère carotide distale surtout lorsqu’elle est tortueuse.. . Un logiciel d'analyse d'imagerie conventionnel permet d'évaluer l'extension de la plaque, ainsi que les longueurs et les diamètres des artères carotides. Cependant, ils ne permettent pas d'anticiper le comportement du stent à l'intérieur de l'artère au cours de la procédure. Cela peut conduire à un choix inapproprié du type, de la forme, du diamètre et de la longueur du stent, entraînant potentiellement un recouvrement de la plaque et une apposition stent/vaisseau insuffisants ainsi que des plicatures sténosantes de l'artère carotide interne.. . La simulation numérique a été utilisée récemment pour planifier des procédures complexes de pose d'endoprothèses aortiques avec un haut niveau de précision. À notre connaissance, elle n'a pas été utilisée pour la planification de la pose de stents dans l'artère carotide.. . L’objectif de la présente étude est donc d’établir la faisabilité de l’utilisation de la simulation numérique pour la planification de la pose d'un stent dans l’artère carotide.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Hopital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de Louvain 13008 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/07/2022 – Date de fin : 09/07/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
08/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Predisurge

Saint Etienne 10 rue Marius Patinaud 42000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables auprès du délégué à la protection des données des responsables de traitements

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 boulevard de Louvain 13005 Marseille

DPO@hopital-saint-joseph.fr