N° T28046322021022

Caractéristiques cliniques et facteurs pronostics des patients atteints de COVID-19 (BigCOVIData)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Cette étude vise à réutiliser les informations cliniques contenues dans les dossiers médicaux informatisés de la population COVID-19 pour a) décrire les caractéristiques cliniques et la prise en charge médicale actuelle des patients COVID-19 et b) générer un modèle prédictif pour déterminer les facteurs individuels les plus importants du pronostic et du résultat clinique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres structure de recherche

Responsable de traitement 1

Medsavana SL

C / Gran via 30 28013 Madrid

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

savanamed France sarl

10 place andre emlinger 64000 bayonne

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 16/07/2021 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 2 ans et huit mois
Etape 1 : Dépôt du projet
24/02/2021
Etape 2 : Complétude
26/02/2021
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
25/06/2021
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 5 : Statut CNIL - Statut
Terminé

Décision
Autorisation
Voir le cartouche CNIL

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Autorisation CNIL
Numéro d'autorisation: 921264

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

S’agissant des patients dont le suivi thérapeutique est achevé :. . En application de l'article 69 de la loi « informatique et libertés » et de l’article 14-5-b) du Règlement général sur la protection des données, l'obligation d'information individuelle de la personne concernée peut faire l'objet d'exceptions dans l'hypothèse où la fourniture d'une telle information se révèlerait impossible, exigerait des efforts disproportionnés ou compromettrait gravement la réalisation des objectifs du traitement. En pareils cas, le responsable de traitement prend des mesures appropriées pour protéger les droits et libertés, ainsi que les intérêts légitimes de la personne concernée, y compris en rendant les informations publiquement disponibles.. . En l'espèce, dans ces cas, il sera fait exception au principe d'information individuelle des personnes et des mesures appropriées seront mises en oeuvre, notamment par la diffusion sur le site web du responsable de traitement ainsi que sur celui de chaque centre participant d’une note d’information relative au projet de recherche comportant l’ensemble des mentions prévues le Règlement général sur la protection des données. La Commission relève qu’une note information sera également diffusée sur le site web de la Société de pneumologie de langue française.. . S’agissant des patients dont le suivi est toujours en cours et qui seront inclus de façon prospective :. . La Commission relève que ces patients recevront une note d’information individuelle comportant l’ensemble des mentions prévues par le Règlement général sur la protection des données.

Délégué à la protection des données

Savanamed France SARL

10 place Emlinger 64000 Bayonne

dpo@savanamed.com