N° F20220415090056

Caractérisation hépatique et immuno-hématologique des hépatites dysimmunes en pédiatrie, avant et après la pandémie de SARS COV2.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

L'hépatite séronégative est une maladie rare et potentiellement sévère en pédiatrie. Sa prévalence est estimée à 3,9% des causes d'hépatites aigues ou chroniques chez l'enfant. L'évolution est imprévisible, et certains patients peuvent nécessiter une transplantation hépatique en urgence. De plus, le tableau hépatique se complique le plus souvent d'une atteinte hématologique, voire d'une aplasie médullaire grevant le pronostic. Cette maladie reste peu décrite dans la littérature.. . Par ailleurs, nous avons observé une franche augmentation de son incidence depuis la pandémie de Sars-Cov, ce qui nous a amené à réévaluer ces enfants en les comparant aux atteintes similaires observées avant 2020.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

AP-HP CHU Bicêtre

CHU Bicêtre, Service d'Hépatologie et transplantation hépatique Pédiatriques 78 rue du Général Leclerc 94270 Le Kremlin Bicêtre

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/05/2022 – Date de fin : 15/05/2023 Durée de l'étude : UN AN
Etape 1 : Dépôt du projet
15/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information envoyée aux patients où sont mentionnés les droits des articles du RGPD

Délégué à la protection des données

Jean Jacques Keller

CHU Bicêtre, 78 rue du Général Leclerc 94270 Le Kremlin Bicêtre

protection.donnees.dsi@aphp.fr