CALCITHYR : Caractérisation des dépôts anormaux au sein des nodules thyroïdiens par analyse spectroscopique infra-rouge
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
La connaissance de la nature des calcifications thyroïdienne et la détermination de la corrélation de la nature de ces calcifications avec la malignité des nodules, permettra :
-D'améliorer la performance des cytoponctions thyroïdiennes, le taux de faux positif pour les nodules classés Bethesda 4 ou 5 atteignant 10 %.
- De diminuer les résections thyroïdiennes inutiles, parfois étendues sur une simple suspicion de malignité.
Objectifs :
Objectif principal :
Déterminer la nature des calcifications thyroïdiennes
Objectif secondaire : Corréler la nature des calcifications et la malignité
cette Étude est descriptive. Elle étudie les calcifications présentes dans des nodules thyroïdiens pour lesquels une indication chirurgicale a été posée.
Les nodules thyroïdiens sont souvent le siège de dépôts anormaux, décrits en échographie sous le terme de calcification, en raison de leur caractère hyper-échogène. L’échographie est l’examen de référence pour explorer les nodules thyroidiens, et guide les indications de cytoponctions. Les ponctuations hyper-échogènes visualisées à l’échographie sont en rapport avec des dépôts anormaux au sein des nodules. La nature de ces dépôts anormaux est en fait mal connue. En échographie, la différence entre calcifications, granulations colloïdes, ou cavités microkystiques, tout élément hyperéchogène, peut être difficile.
Le but de cette étude est de confirmer sur une plus large série de coupes et de frottis, la composition de ces dépôts. Les frottis seront réalisés par apposition des coupes de tissus frais sur des lames histologiques, juste avant leur préparation pour leur analyse anatomo-pathologique. Les frottis sont étalés selon le même protocole qu’une cytoponction, et séchés à l’air libre. frottis et coupes seront donc réalisés en parallèle sur les mêmes tissus issus de pièces opératoires.
Les personnes concernées par ce projet sont des patients majeurs présentant une calcifications thyroïdiennes à l'échographie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Au CHU de Limoges, dépuis le 1 er Février 2021, les patients concernés sont informés par la procédure interne (plusieurs supports d'information disponibles : affiches salles de consultations, livret patient, flyer)