N° 16127932

CALCITHYR : Caractérisation des dépôts anormaux au sein des nodules thyroïdiens par analyse spectroscopique infra-rouge

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Anatomie cytologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
La connaissance de la nature des calcifications thyroïdienne et la détermination de la corrélation de la nature de ces calcifications avec la malignité des nodules, permettra :
-D'améliorer la performance des cytoponctions thyroïdiennes, le taux de faux positif pour les nodules classés Bethesda 4 ou 5 atteignant 10 %.
- De diminuer les résections thyroïdiennes inutiles, parfois étendues sur une simple suspicion de malignité.

Objectifs :
Objectif principal :
Déterminer la nature des calcifications thyroïdiennes
Objectif secondaire : Corréler la nature des calcifications et la malignité

cette Étude est descriptive. Elle étudie les calcifications présentes dans des nodules thyroïdiens pour lesquels une indication chirurgicale a été posée.
Les nodules thyroïdiens sont souvent le siège de dépôts anormaux, décrits en échographie sous le terme de calcification, en raison de leur caractère hyper-échogène. L’échographie est l’examen de référence pour explorer les nodules thyroidiens, et guide les indications de cytoponctions. Les ponctuations hyper-échogènes visualisées à l’échographie sont en rapport avec des dépôts anormaux au sein des nodules. La nature de ces dépôts anormaux est en fait mal connue. En échographie, la différence entre calcifications, granulations colloïdes, ou cavités microkystiques, tout élément hyperéchogène, peut être difficile.

Le but de cette étude est de confirmer sur une plus large série de coupes et de frottis, la composition de ces dépôts. Les frottis seront réalisés par apposition des coupes de tissus frais sur des lames histologiques, juste avant leur préparation pour leur analyse anatomo-pathologique. Les frottis sont étalés selon le même protocole qu’une cytoponction, et séchés à l’air libre. frottis et coupes seront donc réalisés en parallèle sur les mêmes tissus issus de pièces opératoires.

Les personnes concernées par ce projet sont des patients majeurs présentant une calcifications thyroïdiennes à l'échographie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2023 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 70
Etape 1 : Dépôt du projet
05/02/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Au CHU de Limoges, dépuis le 1 er Février 2021, les patients concernés sont informés par la procédure interne (plusieurs supports d'information disponibles : affiches salles de consultations, livret patient, flyer)

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luther King 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr