N° 16250634

BPTDM : " Efficacité de la réhabilitation respiratoire chez les patients atteints de BronchoPneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) sur la performance au test de marche de 6 minutes (TDM6) "

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie générale à point de départ respiratoire, marquée par une obstruction bronchique irréversible, souvent associée à des lésions parenchymateuses pulmonaires (emphysème). Elle se manifeste par une dyspnée d’effort multifactorielle, respiratoire, mais aussi musculaire (déconditionnement périphérique), émotionnelle (peur de la dyspnée), psychologique (anxiété, dépression), aggravée par les comorbidités fréquentes notamment cardio-vasculaires, aboutissant à un cercle vicieux dyspnée-sédentarité-dyspnée, responsable d’une fatigue, d’un repli social et d’une altération de la qualité de vie. La prévalence de la BPCO est élevée dans le Nord et l’Est de la France, ce qui est associé à un surcroit de la morbidité, de la mortalité et des dépenses de santé dans ces régions par rapport à la moyenne nationale française. La BPCO n’est pas curable mais elle peut être soulagée. Le rapport GOLD 2019 note un effet bénéfique d’un réentraînement à l’effort (REE) sur la qualité de vie (QdV) et l’aptitude à l’effort du patient porteur d’une BPCO. Les dernières recommandations des sociétés européenne et américaine de pneumologie (European Respiratory Society et American Thoracic Society) et de l’HAS préconisent la prescription du REE aux patients BPCO [1,2]. Dans la littérature, la valeur de QdV du patient BPCO est généralement associée à sa capacité d’exercice et la sensation de dyspnée. Il est établi que la distance parcourue en 6 minutes (TDM6) est corrélée à la qualité de vie (QdV) chez le patient BPCO, c’est-à-dire que plus la distance parcourue est importante, meilleur est le niveau de QdV évalué à l’aide du questionnaire CAT [3]. Dans la revue Cochrane une amélioration moyenne de la distance parcourue au TDM6 de 43,93 mètres (avec des valeurs comprises entre 36,24 et 55,21 mètres, pour un indice de confiance à 95%) est cliniquement significative à la suite de 12 semaines de réhabilitation respiratoire (RR) [4]. Bohannon et al., rapportent que la différence minimale associée à une amélioration cliniquement significative de la condition physique du patient était comprise entre 14 et 30,5 mètres pour des patients dont la distance parcourue au TDM6 avant prise en charge fluctuait de 295 à 551 mètres [5]. A notre connaissance, aucune étude ne s’est intéressée aux effets en fonction du temps d’une RR sur les performances au TDM6 chez les mêmes patients. Ainsi, l’objectif de cette étude est de comparer les effets de RR sur la distance parcourue au TDM6 évaluée à la suite de 2 prises en charge de 3 semaines, espacées par 5 semaines de retour à domicile. L’hypothèse principale est que le RR améliore les performances au test de marche de 6 minutes dès 3 semaines de prise en charge. L’hypothèse secondaire est que les patients dont les performances au TDM6 sont les plus élevées à la suite des 2 périodes de prise en charge sont ceux dont la qualité de vie s’est la plus améliorée.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets de la réhabilitation respiratoire sur les capacités fonctionnelles chez les patients BPCO usagers d’une unité de soins de suite et de réadaptation respiratoire (SSR-R).
L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer les effets de la réhabilitation respiratoire sur la qualité de vie du patient BPCO après 2 stages de 3 semaines de prise en charge.

Pour répondre aux objectifs de la recherche, il est prévu de recueillir les patients présentent une BPCO, minimum de stade GOLD 2, qui ont été pris en charge en stage de réhabilitation respiratoire sur la période du 1er janvier 2021 au 1er novembre 2023. Il s'agit d'une étude monocentrique, rétrospective et observationnelle.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CLINIQUE VICTOR PAUCHET DE BUTLER

2 Avenue d'Irlande 80090 Amiens 80090 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/02/2024 – Date de fin : 09/02/2025 Durée de l'étude : 12

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Service de recherche clinique

2 Avenue d'Irlande 80090 Amiens 80090 Amiens France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.

Délégué à la protection des données

Orange cyber Défense

54 Place de l'Ellipse 92000 Nanterre 92 000 Nanterre France

dpo@pauchet.com