N° F20230919121951

Biomarqueurs de l’inflammation et neurofilaments chez les patients souffrant d’un trouble neurologique fonctionnel

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Permettre une meilleure connaissance physiopathologique des troubles neurologiques fonctionnels.. . Identification à visée descriptive des biomarqueurs diagnostiques des troubles neurologiques fonctionnels.. . Identifier des groupes à risque de persistance des symptômes et mieux orienter la prise en charge.. . Meilleure acceptation du diagnostic et alliance thérapeutique. . . Mieux connaitre le nombre de sujets nécessaire pour une étude biologique de plus grande envergure

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Pr Debré 30029 NÎMES

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 10/01/2023 – Date de fin : 12/07/2026 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
19/09/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients concernés ont signé un consentement éclairé précisant les objectifs de l'étude et leurs droits ainsi qu'un consentement pour la mise en banque de leurs échantillons biologiques pour utilisation dans des études futures portant sur les maladies neurodégénératives.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Pr. robert Debré 30029 NÎMES

dpd@chu-nimes.fr