N° F20220323101027

Bénéfices du DMC OS'CARE dans la surveillance des levés inopinés des personnes âgées de 65 ans et plus en établissements : étude d’une cohorte.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Gériatrie

Bénéfices attendus

Réduire a minima les conséquences médicales d'un « levé inopiné » pouvant être à l’origine d’une errance, d’une fugue, d’un traumatisme cutané, d’une chute, de l'aggravation des troubles cognitifs.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

WINNCARE France

4, Le pas du château 85670 Saint-Paul-Mont-Penit

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

EASYMADESTAT

17 RUE LOUISE MICHEL 92300 LEVALLOIS-PERRET

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 11/04/2022 – Date de fin : 16/10/2023 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

10.3 RESPECT DU DROIT D’ACCES DES PERSONNES CONCERNEES. . Conformément à l’article 15 du RGPD, une note d’information sera remise individuellement aux personnes pour les informer de leurs droits d’accès aux données qui les concernent. L’ensemble des mentions de l’article 15 du RGPD sera mentionné dans la note d’information.. . 10.4 CONTRAT DE SOUS-TRAITANCE. . L’organisme responsable du traitement, WINNCARE France, a conclu un contrat de sous-traitance en respect des exigences de l’article 28 du RGPD avec la société EasyMadeStat agissant en tant que responsable de la mise en œuvre du traitement.. . 10.5 CONSERVATION DES DOCUMENTS/DONNEES RELATIFS A L’ETUDE - ARCHIVAGE. . Les données et documents seront conservés et archivés en respect du référentiel des durées de conservation dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé mis à jour par la CNIL le 18 juin 2020, notamment pour la MR-004.. . Les données des personnes se prêtant à la présente étude seront conservées en base active dans les systèmes d’information du responsable du traitement, le cas échéant du responsable de la mise en œuvre du traitement (EasyMadeStat), du centre participant ou du professionnel intervenant dans la recherche jusqu’à 2 ans après la dernière publication. En l'absence de publication, les données seront conservées jusqu'à la signature du rapport final de la recherche. L’archivage sur un support papier ou informatique sera réalisé pour une durée conforme à la réglementation en vigueur ou pour une durée de 10 ans.

Délégué à la protection des données

WINNCARE France

4, LE PAS DU CHATEAU 85670 Saint-Paul-Mont-Penit

julien.guyonnet@winncare.fr