Barodelta : Dépistage, épidémiologie, Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire et évolution des patients atteints d’hépatite Delta
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Jusqu’en 2019, l’interféron alpha pégylé était le seul traitement disponible contre le VHD avec un taux de réponse d’environ 20 à 30%, probablement surestimé en raison de rechutes tardives plus d’un an après l’arrêt du traitement. De plus son utilisation est limitée par la fréquence des contre-indications et de ses effets secondaires, conduisant à un taux élevé d’arrêts de traitement. Dans ce contexte, le bulevirtide (Hepcludex®), un inhibiteur d’entrée du virus a été développé par GILEAD.
Il n’existe pas aujourd’hui de données exhaustives en France sur le VHD, sa Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire et sur l’évolution de l’infection. Dans le cadre de la constitution de son dossier pour les autorités de santé, GILEAD souhaite apporter des informations récentes et les plus exhaustives possibles sur le sujet. Au-delà des objectifs de ce projet, le recours à une Autres sources sources externe (Autres sources sources Hepather) permettra de développer des algorithmes robustes applicables aux données du SNDS afin d’identifier la population VHD. Outre ces données, ce projet permettra d’évaluer le respect des recommandations de dépistage systématique au sein de la population atteinte de VHB chronique. Des campagnes de rappel pourront être développées à l’issue de ce projet.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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