N° F20220520154607

AUDIO-INFANS : Etude de l'influence des aides auditives chez les enfants atteints d'une surdité légère à modérée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Autre

Bénéfices attendus

La surdité chez l’enfant est un des handicaps sensoriels les plus répandus. L’OMS considère une perte auditive dite invalidante à partir de 30 dB pour la meilleure oreille chez les enfants. Selon le Bureau International d’Audiophonologie, il existe différents niveaux de perte auditive : de 20 à 40 dB pour une surdité légère, de 41 à 70 dB pour une surdité moyenne, et au-delà de 71 dB pour les surdités sévères et profondes. En raison de ses effets négatifs sur le développement psychosocial de l’enfant, il est capital que la surdité soit correctement prise en charge. Un consensus de prise en charge en charge incluant le port des aides auditives a été progressivement adopté pour les surdités moyennes. Cependant, en pratique courante, le port des aides auditives n’est pas automatique pour les surdité moyenne de premier degré (de 41 à 55 dB). En ce qui concerne la prise en charge et les conséquences des surdités légères, il n’y a pas de protocole clair défini. Ainsi, cette étude va permettre de déterminer l’influence des aides auditives sur l’audition fonctionnelle des enfants atteints d’une surdité bilatérale légère (de 20 à 40 dB) ou moyenne de premier degré (de 40 à 55 dB), mais également sur leur épanouissement personnel évaluée grâce au sport, à la musique, aux relations amicales et à la scolarité et/ou le devenir professionnel. Les résultats de cette étude amélioreront les connaissances en audiologie infantile et pourront donner lieu à des points de réflexions sur la prescription des aides auditives et le suivi à long terme de ces enfants. Ils seront publiés sous forme d’articles dans des journaux à comité de lecture et/ou sous forme de présentations orales ou de posters dans des congrès.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier d Avignon

305 rue Raoul Follereau 84000 Avignon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 11/01/2018 – Date de fin : 12/07/2024 Durée de l'étude : 4 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information générale, via des affiches dans les différents services de l'hôpital, une note d'information dans le livret d'accueil des patients hospitalisés ainsi qu’un lien sur le site internet de l’hôpital, a été réalisée afin de mentionner les droits et la possibilité de s’opposer à la réutilisation des données à des fins scientifiques.. . Une information individuelle personnalisée lors de la réalisation du projet, auprès de chaque patient par remise d'une note d'information a été réalisée soit directement au cours de la consultation d’audiologie infantile soit par courrier après un appel téléphonique du Dr Colin.. . Signature de la fiche de non opposition par les parents, si les enfants ont moins de 18 ans, par le patient lui-même, s’il est âgé de plus de 18 ans au moment de l’étude.. . L’information relative à l’étude et le recueil de la non opposition ont été réalisés entre décembre 2018 et décembre 2019.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier d'Avignon

305 rue Raoul Follereau 84000 AVIGNON

dpo@ch-avignon.fr