N° 19260473

Association d’ertapénem et de pénicilline M ou céfazoline en traitement d’une bactériémie à Staphylococcus aureus méti-S (SAMS) : série de cas multicentrique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les bactériémies à Staphylococcus aureus peuvent être difficile à traiter et avoir un pronostic sombre surtout chez les patients ayant des foyers infectieux secondaires (endocardite, infections osseuses, vasculaires…) difficiles à traiter. Pour traiter ces patients avec ce type d’infections, notamment des bactériémies à Staphylococcus aureus prolongées malgré un traitement adapté, certaines association d’antibiotique synergique sont en train d’être évalué. Deux séries d’une dizaine de patient chacun ont montré que l’association d’une beta-lactamines anti-staphylococcique à de l’ertapènem était associé à une bactéricidie rapide. C’est pour cette raison que plusieurs centres français ont utilisé cette association, principalement en traitement de sauvetage. Il s’agit d’une étude rétrospective multicentrique observationnelle dont l’objectif principal est de décrire la durée de la bactériémie après introduction de cette bithérapie. Les autres objectifs étant de décrire l’indication de la bithérapie, la durée de la fièvre, l’évolution du syndrome inflammatoire, les effets indésirables liés à la bithérapie, l’évolution à J30 et la durée d’hospitalisation.
Notre projet est de réaliser un recueil rétrospectif, dans chaque centre investigateur, le plus exhaustif possible des patients ayant une bactériémie à Staphylococcus aureus sensible à la méticlline (SAMS) ayant été traité au moins 24H par l’association beta lactamine active sur SAMS (péncilline M ou Cefazoline) à de l’ertapénem.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Variables nécessaire afin d’évaluer la durée d’hospitalisation et l’évolution à J30.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Calendrier du projet

Date de début : 30/07/2024 – Date de fin : 31/01/2025 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note d'information distribué aux patients reprenant les droits des articles 15 à 2à du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25000 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr