Association d’ertapénem et de pénicilline M ou céfazoline en traitement d’une bactériémie à Staphylococcus aureus méti-S (SAMS) : série de cas multicentrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les bactériémies à Staphylococcus aureus peuvent être difficile à traiter et avoir un pronostic sombre surtout chez les patients ayant des foyers infectieux secondaires (endocardite, infections osseuses, vasculaires…) difficiles à traiter. Pour traiter ces patients avec ce type d’infections, notamment des bactériémies à Staphylococcus aureus prolongées malgré un traitement adapté, certaines association d’antibiotique synergique sont en train d’être évalué. Deux séries d’une dizaine de patient chacun ont montré que l’association d’une beta-lactamines anti-staphylococcique à de l’ertapènem était associé à une bactéricidie rapide. C’est pour cette raison que plusieurs centres français ont utilisé cette association, principalement en traitement de sauvetage. Il s’agit d’une étude rétrospective multicentrique observationnelle dont l’objectif principal est de décrire la durée de la bactériémie après introduction de cette bithérapie. Les autres objectifs étant de décrire l’indication de la bithérapie, la durée de la fièvre, l’évolution du syndrome inflammatoire, les effets indésirables liés à la bithérapie, l’évolution à J30 et la durée d’hospitalisation.
Notre projet est de réaliser un recueil rétrospectif, dans chaque centre investigateur, le plus exhaustif possible des patients ayant une bactériémie à Staphylococcus aureus sensible à la méticlline (SAMS) ayant été traité au moins 24H par l’association beta lactamine active sur SAMS (péncilline M ou Cefazoline) à de l’ertapénem.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Variables nécessaire afin d’évaluer la durée d’hospitalisation et l’évolution à J30.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Note d'information distribué aux patients reprenant les droits des articles 15 à 2à du RGPD